Notice patient - ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
3. Comment prendre ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE, code ATC : R05CB01
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il faciliteainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches enparticulier lors des épisodes aigus de bronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
Ne prenez jamais ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose :
· si vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ACETYLCYSTEINESANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous avez ou avez eu unulcère de l’estomac ou du duodénum surtout si vous prenez en même temps desmédicaments ayant un effet irritant sur l’estomac.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes intolérant àl’histamine.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période dutraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d’aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
Une surveillance étroite de votre médecin est nécessaire si vous souffrezd’asthme.
Arrêtez immédiatement le traitement si votre respiration devient sifflanteou difficile et prévenez votre médecin.
La prise de ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL, surtout au début du traitement,fluidifie les sécrétions bronchiques et peut augmenter leur volume. Si vouséprouvez des difficultés à cracher ou tousser efficacement prévenez votremédecin.
Une légère odeur de soufre est une caractéristique normale de la substanceactive. Elle n'indique pas une altération du médicament.
Enfants
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant de moins de 2 ans.
Autres médicaments et ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le charbon actif peut réduire l’effet de ACETYLCYSTEINE SANDOZCONSEIL.
Il n’est pas recommandé de dissoudre ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL enmême temps que d’autres médicaments.
En cas de prescription d’antibiotiques, il est conseillé de les prendre à2 heures d’intervalle de la prise de ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL.
En cas d’utilisation de dérivés nitrés (traitement de l’angine depoitrine) ou de carbamazépine, prévenez votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose contient de l’aspartam, du sorbitol, du saccharose et dusodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 25 mg d’aspartam par sachet. L’aspartam contientune source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintesde phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée parl’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient 662,7 mg de sorbitol par sachet. Le sorbitol est unesource de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour répartis en3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, soit 1 sachet 2 foispar jour.
Voie orale.
Dissoudre les granulés dans un peu d'eau.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez pris plus de ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granuléspour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granuléspour solution buvable en sachet-dose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre. Continuez votre traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granuléspour solution buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
· Peu fréquents (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1000) :
o Réactions allergiques telles qu’urticaire, éruption cutanée,démangeaisons et œdème sous-cutané, associées ou non à une chute depression artérielle et/ou une accélération du rythme cardiaque,
o nausées, vomissements, douleurs abdominales, inflammation de la bouche,diarrhées,
o maux de tête et sifflements dans les oreilles,
o fièvre.
· Rares (apparaît chez 1 à 10 patients sur 10000) :
o respiration sifflante ou difficile,
o digestion difficile.
· Très rares (apparaît chez moins de 1 patient sur 10000) :
o réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge,
o saignements.
· De fréquence inconnue :
o gonflement du visage.
· Autres effets indésirables très rares :
o réactions sévères au niveau de la peau et des muqueuses : lessymptômes peuvent inclure des cloques. En cas d’apparition de ce type deréaction, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez votremédecin pour un avis médical.
o trouble de la coagulation.
Il existe un risque d'aggravation de l'encombrement bronchique notamment chezle nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose
· La substance active est :
acétylcystéine...............................................................................................................200 mg
· Les autres composants sont : L'arôme orange, l'aspartam, le sorbitol, lebêta-carotène (1 % CWS/M) (dispersion de bêta-carotène dans une matrice degomme arabique, de saccharose, de maltodextrine de alpha-tocophérol,d'ascorbate de sodium, de dioxyde de silice et de triglycérides).
Qu’est-ce que ACETYLCYSTEINE SANDOZ CONSEIL 200 mg, granulés poursolution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.
Boîte de 20 et de 30 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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