Notice patient - ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ACICLOVIRBIOGARAN CONSEIL 5%, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX – code ATC : D06BB03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labiallocalisé (appelé aussi « bouton de fièvre ») chez l'adulte et l'enfant deplus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRBIOGARAN CONSEIL 5%, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème
· Si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6, comme le propylèneglycol ;
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL.
Des précautions seront à prendre afin d’éviter l’introductionaccidentelle de la crème dans l’œil.
Afin d'éviter des irritations locales, évitez d'appliquer la crème sur lesmuqueuses (buccales et vaginales).
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement de toute infection.
En cas d’absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et consultezimmédiatement votre médecin.
En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmissiondu virus.
Parallèlement à votre traitement, pour éviter la transmission du virus,vous devez respecter les règles d'hygiène suivantes :
· évitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage ;
· n'embrassez jamais un enfant en bas âge ;
· prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute surla nature de votre lésion ;
· lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec lalésion ;
· au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive ;
· évitez de toucher ou de gratter les lésions ;
· en cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisezjamais cette crème, prenez l'avis de votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris,ou pourriez prendre tout autre médicament.
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Grossesse
L'utilisation d'aciclovir par voie cutanée est possible chez la femmeenceinte dans le respect des indications.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenezvotre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible avec cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5%, crème contient du propylèneglycol et del’alcool cétylique
Ce médicament contient 150 mg de propylèneglycol pour 1 g de crème. Lepropylèneglycol peut causer une irritation cutanée.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique qui peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Appliquez la crème sur les lésions (exclusivement au niveau des lèvres)herpétiques et autour des lésions, 5 fois par jour, chaque application étantespacée d'au moins 3 à 4 heures et sans application nocturne.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûluresavant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plusefficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une pousséed'herpès labial ou bouton de fièvre.
Lavez-vous les mains soigneusement avant et après chaque application de lacrème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettrel'infection.
Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de lalésion.
Refermez correctement le tube après emploi.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée avec un intervalle d'aumoins 3 à 4 heures entre deux applications.
Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midiaprès le déjeuner, après le goûter, le soir après le dîner, le soir avantle coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours, sans avismédical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est paspossible de déterminer quels effets sont liés à l'administration dumédicament et lesquels sont liés à la maladie.
Effets indésirables peu fréquent (affectant 1 à 10 utilisateurs sur1 000)
· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires, sécheressecutanée, desquamation de la peau, prurit.
Effets indésirables rare (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
· Erythème, eczéma de contact.
Effets indésirables très rare (affectant moins d’1 utilisateur sur10 000)
· Des cas d'urticaire et d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visageet du cou d'origine allergique) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température comprise entre 15°C et 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème
· La substance active est :
Aciclovir.....................................................................................................................................5 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, vaseline blanche, paraffine liquide, ARLATONE 983S(monostéarate de glycérol, stéarate de polyoxyéthylène 30), alcoolcétylique, diméticone, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR BIOGARAN CONSEIL 5% crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
SYNTHON BV
MICROMEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
Ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être „réactivé“et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres,appelées „boutons de fièvre“. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'àl'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre ;
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans la rubrique « Avertissements etprécautions », afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'étatlatent dans l'organisme et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidivesaprès l'interruption du traitement.
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