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CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Dénomination du médicament

CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Calcium élément

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUMSANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique SUPPLEMENTS MINERAUX – code ATC :A12AA20

Ce médicament contient du calcium.

Il est indiqué :

· En cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins(croissance, grossesse, allaitement).

· En traitement d'appoint des décalcifications osseuses chez le sujetâgé, ou après la ménopause, une corticothérapie, une immobilisation­prolongée après reprise de la mobilité.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUMSANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?

Ne prenez jamais CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose :

· Si vous êtes allergique au calcium ou à l'un des composants de CALCIUMSANDOZ.

· Si vous présentez des quantités élevées de calcium dans le sang(hypercal­cémie).

· Si vous présentez une élimination exagérée de calcium par l'urine(hyper­calciurie).

· Si vous êtes atteint de certains problèmes rénaux comme : calculsrénaux (lithiase rénale calcique) et dépôts de calcium dans le tissu rénal(néphrocal­cinose).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CALCIUM SANDOZ500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose.

· Si vous présentez une insuffisance rénale, n'utilisez ce produitqu'après avoir consulté votre médecin et ceci surtout si vous prenez aussides médicaments contenant de l'aluminium.

· Ne prenez pas, sans avis médical, de médicaments contenant de lavitamine D en même temps que CALCIUM SANDOZ.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvableen sachet-dose

Signalez à votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avezrécemment utilisé d'autres médicaments, y compris des médicaments vendussans ordonnance, car le calcium peut interagir avec d'autres médicaments s'ilest pris au même moment.

· si vous prenez, ou avez pris récemment, des glycosides cardiaques, desdiurétiques thiazidiques, ou des corticostéroïdes, veuillez suivreattentivement les instructions de votre médecin,

· CALCIUM SANDOZ doit être administré au moins 3 heures après la priseorale de biphosphonates ou de fluorure de sodium,

· CALCIUM SANDOZ doit être administré au moins 2 heures après ou 4 à6 heures avant la prise d'antibiotiques du groupe des tétracyclines.

CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec desaliments et boissons

Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches enacide oxalique (épinard, rhubarbe, oseille, cacao, thé…) et en acidephytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repascontenant ce type d'aliments ou d'attendre 2 heures avant de le prendre.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prenez l'avis de votre médecinou de votre pharmacien avant de prendre CALCIUM SANDOZ.

En cas de carence en calcium, CALCIUM SANDOZ peut être administré pendantla grossesse et l'allaitement.

La dose journalière de calcium pendant la grossesse ou l'allaitement ne doitpas excéder 1500 mg.

Le calcium passe dans le lait maternel sans provoquer d'effet néfaste surl'enfant.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'y a aucun effet connu ni attendu sur l'aptitude à conduire desvéhicules ou à utiliser des machines provoqué par la prise de CALCIUMSANDOZ.

CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contientde l’aspartam

Ce médicament contient 20 mg d’aspartam par sachet de 4,20 g.L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.

3. COMMENT PRENDRE CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose ?

1 à 2 sachets par jour.

Voie orale.

Après ouverture du sachet, mettre la poudre dans un verre, ajouter de l'eauet boire dès dissolution

Si vous avez pris plus de CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose que vous n’auriez dû

Lors de la prise d'une dose excessive de CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre poursolution buvable en sachet-dose, les symptômes suivants peuventapparaître :

· nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.

Si vous oubliez de prendre CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solutionbuvable en sachet-dose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables très rares (touchant moins d'un patient sur 10000) :réactions allergiques sévères telles que gonflement du visage, des lèvres,de la langue, et/ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler.

Si vous ressentez l'un des symptômes de réactions allergiques mentionnésci-dessus, ARRETEZ immédiatement de prendre CALCIUM SANDOZ, et veuillezinformer votre médecin.

Effets indésirables rares (touchant moins d'un patient sur 1000) : nausées,diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulence, vomissement,dé­mangeaisons, rougeurs et/ou sensation de brûlure de la peau.

Effets indésirables peu fréquents (touchant moins d'un patient sur 100) :augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang (hypercalcémie) ouexcrétion excessive de calcium par les urines (hypercalciurie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvableen sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.

A conserver à l'abri de l'humidité.

A refermer soigneusement après chaque utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose

· La substance active est :

Gluconolactate decalcium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....3,405 g

Carbonate decalcium....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............0,150 g

Quantités correspondant à calciumélémen­t............­.............­.............­.............­.............­...........0,500 g

Pour un sachet de 4,200 g.

· Les autres composants sont :

Acide citrique anhydre, aspartam.

Qu’est-ce que CALCIUM SANDOZ 500 mg, poudre pour solution buvable ensachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet-dose. Boîte de 10, 20 ou 30 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANDOZ

49, AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

DELPHARM ORLEANS

5, AVENUE DE CONCYR

45071 ORLEANS CEDEX 2

OU

SALUTAS PHARMA GmbH

OTTO-VON-GUERICKE ALLEE, 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

OU

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 RUE FRANCOIS JACOB

92500 RUEIL-MALMAISON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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