Notice patient - CEFALINE HAUTH 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable
Paracétamol/Caféine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 3 jours en cas defièvre et au-delà de 5 jours en cas de douleurs.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFALINEHAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC :
ANTALGIQUE périphérique / ANTIPYRETIQUE, (N. Système nerveux central),code ATC : N02BE51
Indications thérapeutiques :
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg (à partir de15 ans) en cas de fièvre et/ou douleurs telles que maux de tête, étatsgrippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFALINEHAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécabledans les cas suivants:
· allergies connues au paracétamol, à la caféine ou à l’un desconstituants du produit,
· maladie grave du foie,
· enfant de moins de 15 ans (lié à la présence de caféine)
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec CEFALINE HAUTH 500 mg/50 mg, comprimé pelliculésécable:
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,prévenir immédiatement un médecin.
Ce médicament contient du paracétamol et de la caféine.
D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser la dose quotidienne recommandée (voir rubrique « 3. COMMENT PRENDRECEFALINE HAUTH 500 mg/50 mg, comprimé pelliculé sécable ? » paragraphe «Posologie »).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à1 mmol par comprimé, c’est à dire « sans potassium ».
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner uneinsomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescentde moins de 15 ans.
Autres médicaments et CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
· Signalez la prise de ce médicament, en cas de prescription de dosages dutaux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
· Ce médicament doit être évité en association avec l'enoxacine(antibiotique).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable peutêtre utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faiblepossible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendrependant la durée la plus courte possible.
Consultez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvrene diminue pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Allaitement
Des doses importantes de caféine peuvent retentir sur votre enfant(agitation, troubles du sommeil). Il convient de ne pas dépasser 100 à200 mg de caféine par jour (soit 2 à 4 comprimés par jour ou bien 1 à2 tasses de café).
Par conséquent, si la prise de ce médicament est indispensable, ilimporte:
· d'éviter d'autres apports sous forme de café, thé;
· de prendre le médicament juste après la tétée;
· d'espacer les prises au maximum.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Attention: cette spécialité contient un principe actif (caféine) pouvantinduire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesanti-dopages.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable contient dupotassium
3. COMMENT PRENDRE CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.>
Réservé aux adultes et aux enfants de plus de 50 kg (à partir de15 ans).
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selonl'intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heuresminimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 grammes deparacétamol par jour, soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 grammes par jour,soit 8 comprimés par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à 3 grammes de paracétamol par jour nécessitentun avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures, et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés par jour (3 grammes).
Si vous avez l'impression que l'effet de CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimépelliculé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
En cas de doute, demander conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur ou defièvre.
Chez l'adulte et l’enfant de plus de 50 kg (à partir de 15 ans), ellesdoivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures au minimum.
Du fait de la présence de caféine, éviter toute prise en fin dejournée.
Durée de traitement
La durée du traitement est limitée :
· à 5 jours en cas de douleurs
· à 3 jours en cas de fièvre
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s’aggravent, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votremédecin (voir rubrique « Faites attention avec CEFALINE HAUTH 500mg/50mg,comprimé pelliculé sécable » paragraphe « Précautions d'emploi »).
Si vous avez pris plus de CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementun médecin.
Si vous oubliez de prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
LIES AU PARACETAMOL:
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle.
· De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.Les symptômes peuvent inclure des rougeurs, des cloques ou des éruptionscutanées.
Si l’un de ces effets se manifeste, il faut immédiatement arrêter letraitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicamentscontenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
LIES A LA CAFEINE:
· Possibilité d'excitation, d'insomnies, de palpitations.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou la plaquette. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois>.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculésécable
· Les substances actives sont :
Paracétamol......................................................................................................................500.0 mg
Caféine...............................................................................................................................50.0 mg
Pour un comprimé pelliculé de 680,0 mg.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, amidon de maïs pré-gélatinisé, polyvidone, sorbate depotassium, talc, acide stéarique, croscarmellose sodique, hypromellose,triacétine.
Qu’est-ce que CEFALINE HAUTH 500mg/50mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boite de 16.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DE L’HOMME DE FER
PARC DE LA VIGIE
6 RUE MICKAEL FARADAY
67540 OSTWALD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DE L’HOMME DE FER
PARC DE LA VIGIE
6 RUE MICKAEL FARADAY
67540 OSTWALD
Fabricant
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1 ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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