Notice patient - CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
– Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
– Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
– Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
– Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROXOLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – code ATC : D01AE14
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
– des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)surinfectées ou non par des bactéries,
– dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXOLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème :
– si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICLOPIROXOLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème.
Précaution d’emploi :
· Ne pas avaler
· Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou surles plaies ouvertes.
· Candidoses (infection liée à des champignons) : il est déconseilléd’utiliser un savon à pH acide (pH favorable à la multiplication de candida(champignon)).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de laciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deCICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopiroxolamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deCICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème n’a aucun effet surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème contient :
· de l’alcool cétylique et de l’alcool stéarylique qui peuventprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite decontact).
· 10 mg d’alcool benzylique par gramme de crème soit l’équivalent de300 mg par tube. L’alcool benzylique peut provoquer des réactionsallergiques et, en application topique, une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l’impression que l’effet de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE1 %, crème est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d’attaque (2 à 4 semaines) : 2 applicationspar jour,
· au delà, en traitement d’entretien : 1 application par jour pendant28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée, réservé à l’usage externe.
Durée du traitement :
Respectez les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crèmeque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE1 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE1 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
Lors des premières applications, signes d'exacerbation transitoire locaux ausite d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ; ces phénomènessont passagers : ne pas interrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et unepersonne sur 100)
Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactionsallergiques graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter votremédecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualitéest à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème après la datede péremption mentionnée sur le tube. La date d’expiration fait référenceau dernier jour du mois.
Avant ouverture : A conserver à une température ne dépassantpas 30°C.
Après ouverture du tube, ce médicament doit être conservé maximum3 mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avecles ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème
– La substance active est :
Ciclopiroxolamine......................................................................................................................1,000 g
Pour 100 g de crème.
– Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcoolcétylique, tétradécanol, diéthanolamide d’acides gras de coprah,polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE PIERRE FABRE 1 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
PIERRE FABRE PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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