Notice patient - CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Dénomination du médicament
CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Bisacodyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CONTALAX, comprimé gastro-résistant et dans quel casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTALAX,comprimé gastro-résistant?
3. Comment prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CONTALAX, comprimé gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CONTALAX, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AB02
LAXATIF STIMULANT
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de laconstipation occasionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CONTALAX,comprimé gastro-résistant ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CONTALAX, comprimé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au bisacodyl ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez une maladie de l'intestin et/ou côlon, telle que rectocoliteulcéreuse, maladie de Crohn, occlusion intestinale.
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) aiguës commel’appendicite
· si vous avez des douleurs abdominales sévères associées à des nauséeset vomissements pouvant être le signe des maladies sévèressusmentionnées.
· si vous souffrez de déshydratation sévère.
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CONTALAX,comprimé gastro-résistant.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse ni en association avec des médicamentsdonnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe).
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8–10 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Enfants
Contalax, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être utilisé chez lesenfants de moins de 6 ans.
Contalax, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être utilisé chez lesenfants de moins de 12 ans sans avis médical.
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
La perte intestinale de liquides peut entrainer une déshydratation. Lessymptômes peuvent être la soif et une diminution de la quantité d’urine(oligurie). Si vous vous sentez déshydraté ou si la déshydratation peut êtredangereuse pour vous (par exemple en cas d’insuffisance rénale ou chez lespersonnes âgées), le bisacodyl doit être arrêté et doit être reprisuniquement sous surveillance médicale.
Autres médicaments et CONTALAX, comprimé gastro-résistant
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, enparticulier des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade depointe), INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENTPRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT.
En cas de prise de lait, de médicaments anti-acides, d’inhibiteurs de lapompe à protons l’acidité du tractus gastro intestinal haut peut êtreréduire et l’enrobage gastro-résistant peut être dissout prématurément.En cas de prise de médicaments de la famille des digitaliques, undéséquilibre des taux d’électrolytes peut être observé, pouvant conduireà une augmentation de la sensibilité aux digitaliques.
L’usage concomitant des diurétiques et des corticoïdes peut augmenter lerisque de déséquilibre des taux d’électrolytes si des doses excessives deContalax, comprimé gastro-résistant sont prises, notamment risque majoréd'hypokaliémie (effet additif).
CONTALAX, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez rapidement votre médecin lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Aucune étude sur la fertilité chez l’humain n’a été réalisée.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Contalax comprimé gastro-résistant a une influence mineure sur l’aptitudeà conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CONTALAX, comprimé gastro-résistant contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total enlactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladieshéréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CONTALAX, comprimé gastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes : 1 à 2 comprimés par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau, sans les croquer.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être administré de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 8–10 jours.
Utilisation chez les enfants
Enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour. Les enfants âgés demoins de 12 ans ne doivent prendre le traitement que sur recommandation d’unmédecin.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Si vous avez pris plus de CONTALAX, comprimé gastro-résistant que vousn’auriez dû
Une utilisation prolongée ou un surdosage peut entrainer une diarrhée avecperte excessive d’eau et d’électrolytes, en particulier le potassium.
Les laxatifs, lorsqu’ils sont pris en surdosage chronique, peut entrainerune diarrhée chronique, une douleur abdominale, une hypokaliémie et descalculs rénaux. Une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire faisantsuite à une hypokaliémie a été également été décrite lors de la priseexcessive de laxatifs chroniquement.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CONTALAX, comprimé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez dessujets souffrant de côlon irritable.
· Hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang.
· Coloration anormale des urines.
· Réactions allergiques sévères, angioedème, hypersensibilité
· Crampes abdominales, inflammation intestinale, nausées, vomissements
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CONTALAX, comprimé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CONTALAX, comprimé gastro-résistant
· La substance active est :
Bisacodyl.............................................................................................................................5,0 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon modifié (Starx 1500), silice colloïdale anhydre, stéaratede magnésium, acétophtalate de cellulose, phtalate d'éthyle.
Qu’est-ce que CONTALAX, comprimé gastro-résistant et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant. Boîtede 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
36–42, AVENUE MARC SANGNIER
92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE
ou
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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