Notice patient - DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable
Doxycycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYLIS100 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J0AA02.
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germessensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales,urinaires, cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLIS100 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes allergique aux antibiotiques de la famille destétracyclines,
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsutilisés pour l'acné) ou avec la vitamine A à forte dose (à partir de10 000 UI par jour) (voir rubrique « Autres médicaments et DOXYLIS 100 mg,comprimé sécable »),
· pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voirrubrique « Grossesse et allaitement »),
· chez l'enfant de moins de huit ans (en raison du risque de colorationpermanente des dents et du développement insuffisant de l'émail dentaire),
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable.
Faites attention avec DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable :
· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
· Respecter les conditions de prise du médicament (voir rubrique « Moded'administration »).
· Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer destroubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
· Vous devez attendre au moins 2 heures entre les prises de DOXYLIS100 mg, comprimé sécable et l’un des médicaments suivants :
o le calcium,
o la didanosine (utilisée en cas d’infection par le virus del'immunodéficience humaine (VIH)),
o les sels de fer (par voie orale),
o le strontium (contre l’ostéoporose),
o les pansements digestifs, antiacides ou adsorbants intestinaux (utilisésdans les troubles de l’estomac ou de l’intestin),
o le zinc.
Ce médicament contient 0,533 mg de sodium par comprimé. Le taux de sodiumest inférieur à 23 mg par dose administrée, c’est-à-dire « sanssodium ».
Enfants
Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de huitans (en raison du risque de coloration permanente des dents et du développementinsuffisant de l'émail dentaire).
Autres médicaments et DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier les rétinoïdes parvoie générale, ou la vitamine A à forte dose (à partir de 10 000 UIpar jour).
DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premiertrimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les 2ème et3ème trimestres de votre grossesse.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable contient de l’huile de ricinhydrogénée.
3. COMMENT PRENDRE DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte : la dose recommandée est, en général, de 100 à 300 mgpar jour.
Utilisation chez les enfants
· Chez l'enfant de plus de 8 ans : la dose recommandée dépend du poids del’enfant. Elle est de 4 mg par kg par jour.
· Chez l'enfant de moins de 8 ans : ce médicament ne doit pas êtreadministré.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Mode d'administration
Voie orale.
| ATTENTION · les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verred'eau (100 ml) · il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendantl'heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage. |
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, arrêtez deprendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin :
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux UV), décollement de l’ongle pouvant entraîner sa chute, après uneexposition au soleil (photo-onycholyse), très rares cas d'érythrodermie(maladie sévère de la peau), hyperpigmentation.
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-envotre médecin dès que possible :
· La réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.
· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne(augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au coursdu traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs).
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans : colorationanormale et permanente des dents et développement insuffisant de l'émaildentaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Doxycycline..................................................................................................................100 mg
Sous forme de doxycycline monohydratée
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Huile de ricin hydrogénée, povidone K25, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique type A.
Qu’est-ce que DOXYLIS 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables. Boîte de 5,15, 28 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
ou
ALLPHAMED PHARBIL ARZNEIMITTEL GmbH
HILDEBRANDSTR. 12
37081 GOTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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