Notice patient - DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé
Dénomination du médicament
DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé
Doxycycline monohydratée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINEPHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE- code ATC: J01AA02
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à ladoxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires,cutanées, oculaires ou générales.
Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zonesd’endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d’intolérance àun autre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication : laméfloquine.
Dans des situations particulières, ce médicament peut être indiqué dansla maladie du charbon, en traitement prophylactique post exposition ou entraitement curatif des personnes présentant des symptômes de cettemaladie.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d’acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINEPHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé
· Si vous êtes allergique à la doxycycline ou à tout autre antibiotiquede la famille des tétracyclines ou à l’un des autres composants contenusdans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsutilisés pour l’acné) (voir autres médicaments).
· Si vous êtes enceinte ou essayez d’être enceinte (voir Grossesse etallaitement).
· Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYCYCLINEPHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé :
· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d’apparition de rougeurs sur la peau.
· Respecter les conditions de prise du médicament (voir Mode et voied’administration).
· Si vous souffrez de troubles du foie ou prenez des médicaments pouvantaltérer le foie.
Enfants et adolescents
Vous ne devriez pas utiliser DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES100 mg, comprimé au cours des périodes du développement des dents(grossesse, petite enfance ou chez les enfants de moins de 8 ans), car unetelle utilisation peut entrainer une coloration permanente (jaune-gris-marron)ou altérer le bon développement des dents.
Il peut y avoir des circonstances (maladies graves ou engageant le pronosticvital) lors desquelles votre médecin décide que les bénéfices attendusl’emportent sur ce risque chez les enfants de moins de 8 ans et queDOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé doit êtreprescrit.
Prophylaxie du paludisme :
Enfants et adolescents de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de8 ans) : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour. Les comprimés dosésà 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieurà 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.
Autres médicaments et DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé
Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,notamment les rétinoïdes par voie générale, il faut signalersystématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votrepharmacien.
DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse :
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant lagrossesse.
Allaitement :
En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement estcontre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, comprimé contientCellulose microcristalline (type AVICEL PH 102), cellulose microcristalline(type AVICEL PH 112), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre(AEROSIL)
3. COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Chez l’adulte, la dose recommandée est de 100 à 300 mg par jour, soitun à trois comprimés par jour.
Enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans :
La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfantsâgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être utilisée dans les situationsoù d’autres médicaments ne sont pas disponibles ou dont l’efficacité estpeu probable.
Dans ces circonstances, les doses habituelles sont :
Pour les enfants de poids égal ou inférieur à 45 kg :
Premier jour : 4.4 mg pour chaque kg de poids corporel (en dose unique ou2 doses fractionnées), puis 2.2 mg pour chaque kg de poids corporel (en doseunique ou 2 doses fractionnées) à partir du deuxième jour. La durée dutraitement dépend de l’infection traitée.
Pour les infections plus graves, jusqu’à 4.4 mg pour chaque kg de poidscorporel doivent être administrés tout au long du traitement.
Pour les enfants de poids supérieur à 45 kg : la dose administrée pourles adultes doit être utilisée ; 200 mg le premier jour, puis 100 mg parjour. La durée du traitement dépend de l’infection traitée.
Enfants âgés de 12 ans à moins de 18 ans :
200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitementdépend de l’infection traitée.
Pour la prophylaxie du paludisme, la posologie est la suivante :
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendanttoute la durée du risque d’impaludation et pendant les 4 semaines suivant leretour de la zone d’endémie.
Adulte : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour.
Enfants et adolescents de poids corporel > 40 kg (et âgés de plus de8 ans) : 100 mg soit un comprimé à 100 mg par jour. Les comprimés dosésà 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont le poids corporel est inférieurà 40 kg, la dose quotidienne recommandée étant de 50 mg.
L’observance journalière est impérative compte tenu de la courte demi-viedu produit dans le sang.
Pour la maladie du charbon
Adulte : 200 mg/jour en deux prises
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l’exposition au charbonest avérée.
Mode d’administration:
Voie orale
| Attention ۰ les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grandverre d’eau (100 ml) ۰ il est important de ne pas s’allonger ou de ne pas se coucher pendantl’heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l’œsophage. |
Prendre les comprimés :
· soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d’eau ;
· soit délayés dans un demi-verre d’eau. Dans ce cas, et afin d’avalertout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion descomprimés dans l’eau. La couleur jaune est normale.
Fréquence d’administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitementantibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou desuspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderaitvotre guérison.
Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES100 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d’une exposition ausoleil ou aux U.V.), très rares cas d’érythrodermie (maladie sévère de lapeau) et d’érythème pigmenté fixe (éruption cutanée en plaques rougesarrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâchescolorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise dumédicament)
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d’un lupus érythémateuxpré-existant.
· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d’hypertension intracrânienne bénigne(augmentation de la pression à l’intérieur du crâne) chez l’adulte aucours du traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· Coloration anormale et permanente des dents et/ou développementinsuffisant de l’émail dentaire (la fréquence ne peut être estimée sur labase des données disponibles).
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l’œsophage,nausées, douleurs de l’estomac, diarrhée, perte d’appétit, inflammationde la langue, inflammation de l’intestin, candidoses anogénitales (infectionsdues à un champignon microscopique), inflammation du pancréas(pancréatite).
· Possibilité d’inflammation du foie (hépatite et hépatiteauto-immune).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs).
· Réaction de Jarisch-Heixheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon ou la boîte après PER. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Plaquettes thermoformées (Polyamide-Aluminium-PVC/Aluminium) : A conserverdans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Flacon (PE) : Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg,comprimé
· La substance active est :
Doxycyclinemonohydratée........................................................................................103,63 mg
Quantité correspondant à doxycyclineanhydre............................................................100,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont: Cellulose microcristalline (type AVICEL PH102), cellulose microcristalline (type AVICEL PH 112), stéarate de magnésium,silice colloïdale anhydre (AEROSIL).
Qu’est-ce que DOXYCYCLINE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES 100 mg, compriméet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Il est conditionné soit en flacon soit sous plaquettes thermoformées de10 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Fabricant
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES
TSA 30004
45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée du traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1 – N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2 – Respectez strictement votre ordonnance.
3 – Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale mêmesi vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4 – Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5 – Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacientoutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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