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ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Dénomination du médicament

ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLEBIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcu­tanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE, DERIVESIMIDAZOLES ET TRIAZOLES – code ATC : D01AC03

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de lapeau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses

· Traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEBIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcu­tanée :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN.

Faites attention avec ECONAZOLE BIOGARAN :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.

Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

N’appliquez pas dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE BIOGARAN peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE BIOGARAN.

ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation del’ECONAZOLE BIOGARAN n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou del’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

N’appliquez pas sur les seins en période d’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour application cutanéecontient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Appliquez ECONAZOLE BIOGARAN sur la peau 2 à 3 fois par jour, sansdépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivi pendant2 à 4 semaines.

Mode d’administration

Pour usage externe uniquement : il s’applique directement sur la peau.

Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peauavant l’application.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez respiré ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée accidentellement

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).

Si vous avez avalé ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée accidentellement

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT,poudre pour application cutanée dans les yeux

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus d’ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· un urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............1,00 g

Quantité correspondant à éconazolebase­.............­.............­.............­.............­.............­.............0,86 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Talc, Silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), Oxyde de zinc.

Qu’est-ce que ECONAZOLE BIOGARAN 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application cutanée.Boîte de 1 flacon poudreur.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, Route de Monnaie

37210 Vouvray

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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