Notice patient - ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème
Dénomination du médicament
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème
Nitrate d'éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, crème ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de lapeau (affections cutanées dues à des champignons).
Candidoses
Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc.
Traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitementsystémique antifongique associé est nécessaire.
Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive .
Dermatophyties
Traitement :
· dermatophyties de la peau glabre,
· intertrigos génitaux et cruraux non macérés.
Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associé estnécessaire.
Erythrasma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, crème ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, crème.
Faites attention avec ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquées dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.
Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparait.
Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Autres médicaments et ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème peut modifier l’action des antivitaminesK chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveillerfréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecinpeut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ouaprès le traitement par ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, crème n’est pas recommandée au cours de la grossesse oude l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème contient de l’acide benzoïque (E210), du butylhydroxyanisole (E 320), du citronellol et dudipropylèneglycol
Ce médicament contient 60 mg d’acide benzoïque par tube de 30g.L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale et peut accroître lerisque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés(jusqu’à 4 semaines).
Ce médicament contient du butylhydroxyanisole. Le butylhydroxyanisole peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ouune irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellolpeut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient un parfum contenant du dipropylèneglycol. Ledipropylèneglycol peut provoquer une irritation cutanée..
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème sur la peau 2 à 3 fois parjour, sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit êtrepoursuivi pendant 2 à 4 semaines.
Mode d’administration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètrecomplètement.
L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez avalé ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crèmeaccidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crèmedans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angioœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème
· La substance active est :
Nitrated'éconazole..............................................................................................................1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylèneglycols (TEFOSE63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffineliquide légère, acide benzoïque (E 210), butylhydroxyanisole (E 320), parfum(huiles essentielles d'orange et de mandarine, acétate de linalyle,citronellol, dipropylèneglycol), eau purifiée.
Qu’est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS PERRET
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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