FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet

Macrogol 4000

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament est une spécialité d’AUTOMEDICATION qui peut êtreutilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORLAXLIBADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

3. Comment prendre FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : LAXATIF OSMOTIQUE – code ATC : A06AD15(A : appareil digestif et métabolisme).

FORLAXLIB ADULTE contient la substance active macrogol 4000 et appartient àun groupe de médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenterla quantité d’eau dans les matières fécales, ce qui aide à résoudre lesproblèmes liés à un transit intestinal ralenti. FORLAXLIB ADULTE n’est pasabsorbé dans la circulation sanguine et n’est pas modifié dansl’organisme.

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de laconstipation occasionnelle chez l’adulte. Ce médicament se présente sousforme d’une poudre qu’il faut dissoudre dans un verre d’eau (au minimum50 ml) et boire. Son effet se manifeste généralement en 24h à 48h.

Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé àdes règles d’hygiène de vie et à une alimentation saine.

Si les troubles persistent au-delà de la durée maximale de traitement de7 jours, malgré les mesures hygiéno-diététiques associées, consultez unmédecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FORLAXLIBADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie. Lemédicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récenteinexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnéede douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l’avis dumédecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes :

· Soit une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,

· Soit un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimen­taires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres :

· Une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;

· Une augmentation de la consommation d’eau de jus de fruits ;

· Une augmentation des activités physiques (sport, marche) ;

· Une rééducation du réflexe de défécation.

Ne prenez jamais FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène­glycol) ou à l’un des autres composants contenus dans le médicamentmen­tionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez une maladie telle qu’une maladie sévère del’intestin :

o Inflammation de l’intestin (telle que rectocolite hémorragique, maladiede Crohn, dilatation anormale de l’intestin) ;

o Perforation de l’intestin ou risque de perforation del’intestin ;

o Iléus ou suspicion d’obstruction de l’intestin ;

o Douleurs abdominales de cause incertaine.

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes atteint par l’une des affectionscitées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAXLIBADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet.

Faites attention avec FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvableen sachet

FORLAXLIB ADULTE traite votre constipation mais vous devez enrichir votrealimentation en fibres végétales et en boissons. Il est aussi conseillé depratiquer une activité physique régulière.

Si vous utilisez ce médicament pour la première fois, et n’obtenez pasd’amélioration de votre état au bout d’une semaine, demandez conseil àvotre pharmacien ou à votre médecin.

Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas deréactions allergiques se manifestant par une éruption cutanée, desdémangeaisons, des pertes de connaissance ou malaise, des sensations de malaisegénéral et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème) ont étérapportés chez l’adulte après la prise de médicaments contenant du Macrogol(poly­éthylène Glycol).

Si vous présentez un de ces symptômes arrêtez de prendre FORLAXLIB ADULTEet contacter immédiatement votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvableen sachet.

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse êtretransitoirement réduite lors de l’utilisation avec FORLAXLIB ADULTE 10 g, enparticulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou unedemi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et lesimmunosuppres­seurs, entraînant une diminution de l'efficacité.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’unmédicament obtenu sans ordonnance.

FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet avec desaliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

FORLAXLIB ADULTE peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable en sachet contient dusorbitol et du dioxyde de soufre

Si votre médecin vous a informé que vous êtes intolérant à certainssucres (sorbitol), contacter votre médecin avant de prendre ce médicament. Cemédicament contient une faible quantité de sucre appelé sorbitol qui esttransformé dans l’organisme en fructose.

Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactionsaller­giques et une gêne respiratoire.

FORLAXLIB ADULTE peut néanmoins être utilisé si vous êtes diabétique ousi vous devez suivre un régime exempt de galactose.

3. COMMENT PRENDRE FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet ?

Lorsque vous prenez FORLAXLIB ADULTE, respectez toujours ce qui est indiquédans cette notice ou les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien. Encas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Posologie

La dose habituelle recommandée est de 1 à 2 sachets par jour à prendreen une seule fois de préférence le matin.

Mode et voie d’administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Vous devez dissoudre le contenu des sachets dans un verre d’eau (au minimum50 ml) juste avant de le boire.

Durée du traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser une semaine sans avismédical.

Notez que :

· FORLAXLIB ADULTE agit habituellement en 24h à 48h.

· L’amélioration de votre transit intestinal après avoir pris FORLAXLIBADULTE peut être maintenue en adoptant des règles d’hygiène de vie et unrégime alimentaire.

· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômess’ag­gravent ou persistent.

Si vous avez pris plus de FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet que vous n’auriez dû

Prendre trop de FORLAXLIB ADULTE peut engendrer une diarrhée, des douleursabdomi­nales, ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quandle traitement est arrêté ou la dose diminuée.

Si vous souffrez de diarrhée sévère ou de vomissements, vous devezcontacter un médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’untraitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes deliquide.

Si vous oubliez de prendre FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solutionbuvable en sachet

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables habituellement modérés et de courte duréeincluent :

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

· Douleur abdominale

· Ballonnements abdominaux

· Nausées

· Diarrhée

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

· Vomissements

· Besoin impérieux d’aller à la selle

· Incontinence fécale.

Inconnu (fréquence ne pouvant être estimée à partir des donnéesdisponibles)

· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblessemuscu­laire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal

· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue etde la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.

· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chezle sujet âgé.

· Symptômes d’une réaction allergique tels que rougeur de la peau,éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage ou de la gorge, difficultésres­piratoires, perte de connaissance ou collapsus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvableen sachet ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet

· La substance active est :

Macrogol 4000, chaque sachet en contenant 10,00g

· Les autres composants sont :

La saccharine sodique (E954) et l’arôme orange-pamplemousse (contenant deshuiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du jus concentré d'orange, ducitral, de l’aldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, del’alpha terpinéol, de l’octanal, du bêta gamma hexenol, de lamaltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du butylhydroxya­nisole(E 320) et du dioxyde de soufre (E 220)).

Qu’est-ce que FORLAXLIB ADULTE 10 g, poudre pour solution buvable ensachet et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’une poudre blanchâtre qui a uneodeur et un goût d’orange et de pamplemousse et qui est destinée à êtrereconstituée sous forme d’une solution buvable.

Chaque boîte contient 10, 12 ou 14 sachets.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

À PROPOS DE LA CONSTIPATION

La constipation occasionnelle est généralement due à un changement deshabitudes quotidiennes (voyage, modification du régime alimentaire, stress…)ou encore au fait de « se retenir ». FORLAXLIB ADULTE peut être une aide entraitement court (une semaine sans avis médical).

Vous devez consulter votre médecin pour toute constipation récente quin’est pas due à un changement des habitudes quotidiennes ou pour touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre ou de gonflements deventre.

Le traitement de la constipation doit comporter les mesureshygiéno-diététiques suivantes :

· Un apport alimentaire riche en produits d’origine végétale quifavorisent le transit (légumes verts, crudités, fruits frais, paincomplet…),

· Un apport suffisant en eau, jus de fruits et soupe (au moins 1,5 litrespar jou­r),

· De l’exercice physique (sport, marche…),

· Une rééducation du réflexe de défécation : présentation auxtoilettes à heure fixe, généralement 30 à 60 minutes aprèsles repas.

· Evitez également les aliments trop gras et trop sucrés.

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