Notice patient - LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimépelliculé
Lévodopa/Carbidopa/Entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.>
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa etdérivés de la dopa, Code ATC : N04BA03
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG contient trois substances actives (lalévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé.LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG est un médicament destiné au traitement dela maladie de Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentrationd’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmenteles quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie deParkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniensde la lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimépelliculé ?
Ne prenez jamais LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200mg, comprimé pelliculé si vous
· êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'entacapone, ouà l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans larubrique 6 ;
· avez un glaucome à angle fermé (augmentation de la pressionoculaire) ;
· avez une tumeur des glandes surrénales ;
· prenez certains médicaments pour traiter une dépression (associationsd’inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs nonsélectifs de la MAO) ;
· avez déjà été victime d'un syndrome malin des neuroleptiques (SMN –réaction rare due à des médicaments utilisés pour traiter certains troublespsychiatriques) ;
· avez déjà présenté une rhabdomyolyse non traumatique (un troublemusculaire rare) ;
· avez une maladie hépatique sévère ;
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreLEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG si vous avez ou avez déjà eu :
· une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un troubledu rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins.
· de l’asthme ou toute autre maladie pulmonaire.
· un problème hépatique, car la posologie pourrait avoir besoin d’êtreajustée.
· des problèmes rénaux ou hormonaux.
· des ulcères gastriques ou des crises convulsives.
· si vous présentez une diarrhée prolongée, consultez votre médecin caril peut s’agir d’un signe d’inflammation du côlon.
· toute forme de troubles psychiatriques sévères, comme une psychose.
· un glaucome à angle ouvert chronique, car la dose pourrait avoir besoind’être ajustée et une surveillance de votre pression intra-oculaire pourraitêtre nécessaire.
Prenez contact avec votre médecin si vous prenez actuellement :
· des anti-psychotiques (médicaments pour traiter la psychose).
· un médicament qui peut diminuer votre tension artérielle lorsque vousvous levez d’une chaise ou de votre lit. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EGpeut aggraver ces réactions.
Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement parLEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG :
· vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent deviolentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, uneconfusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantesfluctuations de votre pression artérielle. Dans ces cas, contactezimmédiatement votre médecin.
· vous vous sentez déprimé(e), vous avez des idées suicidaires ou vousremarquez des modifications inhabituelles de votre comportement.
· vous vous endormez brutalement ou vous ressentez une grande somnolence. Sicela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou des machines(voir également la rubrique „Conduite de véhicules et utilisation demachines“).
· vous constatez des mouvements incontrôlés qui apparaissent ou quis’aggravent après avoir commencé à prendreLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG. Dans ces cas, votre médecin peut devoirmodifier la posologie de vos médicaments antiparkinsoniens.
· vous présentez des diarrhées ; il est recommandé de surveiller votrepoids afin d’éviter une perte de poids pouvant être excessive.
· vous voyez apparaître progressivement, en une période de tempsrelativement courte, de l’anorexie, de la fatigue (faiblesse, épuisement) etun amaigrissement ; il y a lieu d’envisager un examen médical général,comprenant une évaluation du fonctionnement de votre foie.
· vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement parLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG; voir la rubrique « Si vous arrêtez deprendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG ».
Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquezque vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façoninhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l’impulsion, lapulsion ou la tentation d’effectuer des activités susceptibles de vous nuireou de nuire aux autres. Ces comportements sont appelés troubles du contrôledes impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourritureou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou unepréoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels. Votremédecin pourrait avoir besoin de revoir vos traitements.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/soignant constatez que vousdéveloppez des symptômes de type addictif conduisant à une envieirrépressible de prendre de fortes doses de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONEEG et d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie deParkinson.
En cas de traitement prolongé par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG,votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiquesréguliers.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez prévenir lechirurgien que vous prenez LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG n’est pas recommandé dans letraitement des symptômes extrapyramidaux (par exemple mouvements involontaires,tremblements, rigidité des muscles et contractions musculaires) dus àd’autres médicaments.
Si vous n'êtes pas sûr si tout ce qui précède s'applique à vous,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre laLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG.
Enfants et adolescents
L’expérience acquise avec LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG chez lespatients de moins de 18 ans est limitée. En conséquence,LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG n’est pas recommandé chezl’enfant.
Autres médicaments et LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG si vous prenez certainsmédicaments destinés à traiter une dépression (associations d’inhibiteurssélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs dela MAO).
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut accentuer les effets ainsi que leseffets secondaires de certains autres médicaments. Ceux- ci comprennent :
· les médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme lemoclobémide, l'amitryptiline, la désipramine, la maprotiline, la venlafaxineet la paroxétine,
· le rimitérole et l'isoprénaline, pour le traitement des maladiesrespiratoires,
· l'adrénaline, utilisée dans le traitement de réactions allergiquessévères,
· la noradrénaline, la dopamine et la dobutamine, utilisées en cas demaladies cardiaques et d’hypotension,
· l'alpha-méthyldopa, pour le traitement de l’hypertension,
· l'apomorphine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie deParkinson.
Les effets de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peuvent être atténuéspar certains médicaments.
Ce sont :
· les antagonistes de la dopamine utilisés pour traiter les troublespsychiatriques, les nausées et les vomissements,
· la phénytoïne, utilisée pour prévenir les convulsions,
· la papavérine utilisée pour relâcher les muscles.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut altérer l'absorption du fer. Neprenez donc pas en même temps LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG et dessuppléments de fer. Après avoir pris l'un d'eux, attendez 2 ou 3 heures aumoins avant de prendre l'autre.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimépelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
· LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut être pris pendant ou en dehorsdes repas.
· Chez certains patients, l'absorption de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONEEG peut être incomplète s'il est pris pendant ou peu après un repas riche enprotéines (viande, poisson, produits laitiers, graines et noix). Demandezconseil à votre médecin si vous pensez que cela s'applique à votre cas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement parLEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG peut diminuer votre pressionartérielle, ce qui peut vous occasionner une sensation d'éblouissement ou devertige. Soyez donc particulièrement prudent(e) en conduisant ou en utilisantdes outils ou des machines.
Si vous vous sentez très somnolent(e) ou si parfois vous vous endormezbrutalement, attendez d'être parfaitement réveillé(e) pour conduire ou vouslivrer à toute autre activité réclamant de la vigilance afin de ne pas vousexposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de décès.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimépelliculé contient de la lécithine de soja et du sodium
Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser cemédicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
3. COMMENT PRENDRE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour adultes et sujets âgés :
· Votre médecin vous dira le nombre exact de comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG à prendre chaque jour.
· Les comprimés ne sont pas destinés à être coupés ou écrasés.
· Prendre un seul comprimé de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG àchaque fois.
· En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenterou réduire la dose.
· Si vous êtes traité(e) par les comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG dosés à 50 mg/12,5 mg/200 mg,75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/ 200 mg ou150 mg/37,5 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 10 comprimés par jour.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si vous avezl'impression que l'effet de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG est trop fortou trop faible ou si vous ressentez d’éventuels effets secondaires.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG ne doit pas être utilisé chez lesenfants et adolescents de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG125 mg/31,25 mg/ 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG que vous n’auriez dû, consultezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage, il estpossible que vous vous sentiez confus ou agité, que votre fréquence cardiaquesoit plus lente ou plus rapide qu’en temps normal ou que la couleur de votrepeau, de votre langue, de vos yeux ou de votre urine change.
Si vous oubliez de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG125 mg/31,25 mg/ 200 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
S'il reste plus d'une heure à attendre avant la dose suivante :
Prenez un comprimé dès que vous y pensez et le comprimé suivant à l'heurenormale.
S'il reste moins d'une heure à attendre avant la dose suivante :
Prenez un comprimé dès que vous y pensez, attendez une heure, puis prenezun autre comprimé. Reprenez ensuite votre fréquence normale.
Laissez toujours passer une heure entre les comprimés deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG, de façon à éviter d'éventuels effetssecondaires.
Si vous arrêtez de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG125 mg/31,25 mg/ 200 mg, comprimé pelliculé
N'arrêtez pas de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG à moins quevotre médecin ne vous le demande. Dans ce cas, votre médecin devra peut-êtreajuster la posologie de vos autres médicaments antiparkinsoniens, la lévodopaen particulier, pour conserver un contrôle suffisant de vos symptômes. Si vousarrêtez brusquement de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG etd’autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s’ensuivre des effetsindésirables.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Un grand nombre de ces effets indésirables peuvent disparaître simplementen ajustant la dose.
Si, au cours du traitement par LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG, vousconstatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin:
· Vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secoussesou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de lafièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votrepression artérielle. Il peut s’agir de symptômes d’un syndrome malin desneuroleptiques (SMN, une réaction sévère rare à des médicaments utiliséspour traiter des troubles du système nerveux central) ou d’une rhabdomyolyse(un trouble musculaire grave rare).
· Vous êtes victime d’une réaction allergique, pouvant prendre lesformes suivantes : urticaire, démangeaisons, éruption, gonflement du visage,des lèvres, de la langue ou de la gorge, et entraînant des difficultés pourrespirer ou avaler.
Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
· mouvements incontrôlés (dyskinésies),
· nausées,
· coloration bénigne brun-rougeâtre des urines,
· douleurs musculaires,
· diarrhée.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· sensation d’ébriété ou évanouissement dus à l'hypotensionartérielle, hypertension artérielle,
· aggravation des symptômes parkinsoniens, vertiges; somnolence,
· vomissements, douleurs et gêne abdominales, brûlures d’estomac,sécheresse buccale, constipation,
· insomnie, hallucinations, confusion mentale, rêves anormaux (notammentcauchemars), fatigue,
· troubles psychiatriques – notamment pertes de mémoire, anxiété etdépression (éventuellement avec idées suicidaires),
· troubles cardiaques ou vasculaires (douleurs thoraciques, par exemple),fréquence cardiaque irrégulière ou troubles du rythme cardiaque,
· chutes plus fréquentes,
· essoufflement,
· sueurs abondantes, éruptions cutanées,
· crampes musculaires, gonflement des jambes,
· vision trouble,
· anémie,
· perte d’appétit, perte de poids,
· maux de tête, douleurs articulaires,
· infections urinaires.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· crise cardiaque,
· hémorragie intestinale,
· modification du nombre des cellules sanguines (pouvant entraîner deshémorragies et des résultats anormaux des tests de la fonctionhépatique),
· convulsions,
· sensation d’agitation
· symptômes psychotiques,
· colite (inflammation du côlon),
· décolorations diverses, autres que de l’urine (peau, ongles, cheveux,sueur par exemple),
· difficultés à avaler,
· difficultés à uriner.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
· hépatite (inflammation du foie),
· démangeaisons ;
· envie irrépressible de prendre de fortes doses deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG, supérieures à celle requise pourcontrôler les symptômes moteurs, connue sous le nom de syndrome dedysrégulation dopaminergique. Certains patients présentent des mouvementsinvolontaires anormaux sévères (dyskinésies), des sautes d’humeur oud’autres effets secondaires après la prise de fortes doses deLEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG.
Vous pouvez rencontrer les effets secondaires suivants :
· Incapacité à résister à l’impulsion de faire une action qui pourraitvous nuire, ce qui peut inclure :
· forte impulsion à jouer (de l’argent) excessivement en dépit deconséquences graves pour vous ou votre famille ;
· intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pourvous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsionssexuelles ;
· dépenses ou achats excessifs incontrôlables ;
· manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourrituredans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus denourriture que d’habitude et plus qu’il n’en faut pour satisfairevotre faim).
Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements; ildiscutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200mg, comprimé pelliculé
· Les substances actives sont : lévodopa, carbidopa, et entacapone
Chaque comprimé pelliculé contient 125 mg de lévodopa, 31,25 mg decarbidopa (sous forme monohydrate) et 200 mg d'entacapone.
· Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, tréhalose dihydraté,cellulose en poudre, sulfate de sodium anhydre, cellulose microcristalline,stéarate de magnésium
Pelliculage:
Alcool polyvinylique hydrolyse, talc, dioxyde de titane (E171), macrogol,oxyde de fer rouge (E172), lécithine (de soja) (E322), oxyde de ferjaune (E172)
Qu’est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/ 31,25 mg/ 200 mg: Compriméspelliculés, brun-rouge, ovale, biconvexe de 7.5 × 15.8 mm portant lamention “125” sur une face et “LEC” sur la face opposée.
Conditionnements : 30, 100 et 175 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET – BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
LE QUINTET – BATIMENT A
12, RUE DANJOU
92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX
Fabricant
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
3 SAMOKOVSKO SHOSSE STR.,
DUPNITZA 2600
BULGARIE
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2 – 18
61118 BAD VILBEL,
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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