Notice patient - PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Dénomination du médicament
PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable
Paracétamol
Encadré
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de fièvre ou5 jours en cas de douleur, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômesapparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLCRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg contient du paracétamol. Le paracétamol estun antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser lafièvre).
Ce médicament est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que mauxde tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règlesdouloureuses.
Il peut être prescrit par votre médecin dans les douleurs del’arthrose.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de50 kg (soit à partir d’environ 15 ans) ; lire attentivement la rubrique «Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg, il existe d'autresprésentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLCRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous avez une maladie grave du foie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifiez que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Prévenez votremédecin si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d’abusd’alcool.
En cas de problème de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation,PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable doit êtreutilisé avec précaution.
Ce médicament contient 419,2 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 21 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin de prendrePARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable tous les jourspendant une période prolongée, particulièrement si on vous a conseillé unrégime pauvre en sel. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecinvous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance àcertains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérancehéréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé parl'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant quevous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecinvous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Si vous ou votre enfant avez pris récemment un autre médicament, y comprisun médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable contient dusorbitol et du sodium.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
Attention : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol parcomprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de50 kg (à partir d’environ 15 ans).
La posologie usuelle est de un comprimé à 1000 mg (1 g) par prise, àrenouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecinou de votre pharmacien, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g parjour, soit 4 comprimés par jour. Si vous avez l'impression que l'effet dePARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescent sécable est trop fort outrop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Attention :
· les dosages supérieurs à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical,
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule),
· toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre lesprises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures, et la dose totale par jour ne doit pasdépasser 3 comprimés (3 g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser3 g) par jour dans les situations suivantes :
· adultes de moins de 50 kg,
· atteintes graves du foie,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé ou le demi-comprimé dans unverre d'eau.
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. Utiliser uneautre forme.
Si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vous pouvezaméliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes :
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou la fièvrene revienne : voir rubrique « Posologie ».
Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devezattendre au moins 8 heures entre chaque prise.
Durée du traitement
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, compriméeffervescent sécable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée,prévenir en urgence un médecin.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, compriméeffervescent sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, compriméeffervescent sécable
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver le tube soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable
· La substance active est :
Paracétamol.........................................................................................................................1 g
Pour un comprimé effervescent sécable.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre,sorbitol (E420) (voir rubrique 2), Macrogol 6000, saccharine sodique,Povidone K30.
Qu’est-ce que PARACETAMOL CRISTERS 1000 mg, comprimé effervescentsécable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.
Boîte de 8 comprimés en tube (PP) avec bouchon déshydratant (PE).
Boîte de 8 ou 100 comprimés sous film thermosoudé (Aluminium/PE).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22, QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Fabricant
UNITHER INDUSTRIES
Z.I. LE MALCOURLET
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delàde 38°C peut être considérée comme une fièvre mais il est déconseillé detraiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5 °C.
Ce médicament est réservé à l'adulte et à l’enfant de plus de 50 kg(soit environ 15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d’autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s’aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· s'il n’y a pas d’amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· si elle s’accompagne d’autres signes comme un état de malaisegénéral, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, unediminution de la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit.
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
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