Notice patient - PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLTEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques etantipyrétiques-anilides – code ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (environ à partir de 8 ans) :
lire attentivement la rubrique 3 : „Comment prendre PARACETAMOL TEVACONSEIL 500 mg, comprimé“.
Pour les enfants pesant moins de 27 kg, il existe d'autres présentations deparacétamol :
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLTEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg :
· si vous êtes allergique au paracétamol, ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· maladie grave du foie,
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOLTEVA CONSEIL 500 mg
Mises en garde spéciales
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir « Comment prendre PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg,comprimé »).
La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Précautions d'emploi
Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifiez que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abusd'alcool.
Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant duparacétamol.
En cas de problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation,PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé doit être utilisé avecprécaution.
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire deconsulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Au besoin, PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg comprimé peut être utilisépendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible quipermette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la duréela plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvrene diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (environ à partir de 8 ans)
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau,lait, jus de fruit).
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 anscar elle peut entraîner une fausse-route. Utiliser une autre forme.
Posologie
Chez l'enfant :
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutesles 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
La posologie usuelle est de :
Pour les enfants pesant entre 27 et 40 kg (environ 8 à 13 ans)
La posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler sibesoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Pour les enfants pesant entre 41 et 50 kg (environ 12 à 15 ans)
La posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler sibesoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans)
La posologie usuelle est de 1 à 2 unités par prise selon l'intensité dela douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 6 unités par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit8 unités par jour.
Cependant :
· les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR. (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).
· toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre lesprises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 unités par jour (3 g).
· La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sansdépasser 3 g) par jour dans les situations suivantes :
o adultes de moins de 50 kg
o atteinte grave du foie
o alcoolisme chronique
o malnutrition chronique
o déshydratation
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés, si besoin après les avoir cassés en deux, sont à avalertels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l'enfant demoins de 6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. Utiliser uneautre forme.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes :
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Durée de traitement
| La durée du traitement est limitée : · à 5 jours en cas de douleurs · à 3 jours en cas de fièvre |
Si les douleurs persistent plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours ousi elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin (voir Précautions d'emploi).
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500mg,comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé quevous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruptioncutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusquegonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin, et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol
· exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin,
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé
· La substance active est :
Paracétamol........................................................................................................................500 mg
Sous forme de paracétamol DC 90 FB
Pour un comprimé de 555,6 mg.
· Les autres composants sont : Amidon de maïs prégélatinisé, amidon demaïs partiellement prégélatinisé, povidone, croscarmellose sodique, acidestéarique.
Qu’est-ce que PARACETAMOL TEVA CONSEIL 500 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 16 ou100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CREAT
CHEMIN DE NUISEMENT
ZI DES 150 ARPENTS
BP 17
28501 VERNOUILLET CEDEX
ou
ELAIAPHARM
2881, ROUTE DE VALBONNE
LES BOUILLIDES
06560 SOPHIA ANTIPOLIS-VALBONNE
ou
LABORATOIRES E PHARMA
ZI LE MALCOURLET
03800 GANNAT
ou
IVAX PHARMACEUTICALS IRELAND
IDA INDUSTRIAL ESTATE
CORK ROAD
WATERFORD
IRLANDE
ou
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36°5C et 37°5.C Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg(à partir d'environ 8 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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