Notice patient - SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRAMYCINETEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : J01FA02
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desmacrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certainesinfections à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINETEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement (voirGrossesse et Allaitement).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreSPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé.
Mises en garde spéciales
La survenue, en début de traitement, d'une rougeur se généralisant à toutle corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter uneréaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voirQuels sont les effets indésirables éventuels ?) ; prévenez votre médecinimmédiatement car cela impose l'arrêt du traitement ; cette réaction vacontre-indiquer toute nouvelle administration de spiramycine seule ou associéedans un même médicament à une autre substance active.
Précautions d'emploi
Il est important de prévenir votre médecin en cas de déficit englucose-6-phosphate-déshydrogénase (maladie héréditaire rare responsabled'un déficit en une enzyme des globules rouges provoquant une anémie).
Autres médicaments et SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Cemédicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votremédecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de lepoursuivre.
La spiramycine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseilléen cas de traitement par ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé à l'adulte.
A titre indicatif, la posologie usuelle pour le traitement de certainesinfections est : 6 à 9 millions d'U.I./24 heures, soit 2 à 3 compriméspar jour, en 2 ou 3 prises.
Cas particulier : la durée du traitement de certaines angines est de10 jours.
Pour la prévention de certaines infections, la posologie usuelle est :3 millions d'U.I./12 heures pendant 5 jours.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
En 2 ou 3 prises par jour.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas quevous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pasdue au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait deréduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impressionet retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Consultez votre médecin car il peut vous proposer un traitement et unesurveillance.
Si vous oubliez de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Manifestations digestives : douleur à l'estomac, nausées, vomissements,diarrhée ; très rarement colites pseudomembraneuses (maladie de l'intestinavec diarrhée et douleurs abdominales).
Manifestations au niveau de la peau : éruptions, urticaire (éruptioncutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), démangeaisons ;très rarement œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du coud'origine allergique), choc allergique ; très rares cas de rougeur segénéralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre(pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir Mises en gardespéciales). Dans tous ces cas, consultez votre médecin.
Système nerveux : sensations de picotement ou de fourmillement survenantoccasionnellement et de façon passagère.
Manifestations hépatiques : très rarement modifications des testsdu foie.
Modifications de la formule sanguine : très rarement anémie avec possibledestruction des globules rouges (voir Précautions d'emploi).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé
· La substance active est :
Spiramycine.......................................................................................................................3 M.U.I.
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : SEPIFILM blanc [hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde detitane (E171)].
Qu’est-ce que SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10,16 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
INPHARMASCI
ZI n° 2 DE PROUVY – ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
ou
DELPHARM EVREUX
5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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