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VITAMINE A FAURE 150 000 U.l. POUR CENT, collyre en solution - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - VITAMINE A FAURE 150 000 U.l. POUR CENT, collyre en solution

Dénomination du médicament

VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution

Rétinol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacie.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINEA FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?

3. Comment utiliser VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC :

AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, code ATC : S01XA02

(S = organes sensoriels)

Ce médicament est indiqué :

· en cas de sécheresse importante de l’œil

· en traitement d’appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERVITAMINEA FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution ?

N’utilisez jamais VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution dans les cas suivants :

· antécédents d’allergie à l’un des constituants du collyre.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Ne pas avaler, ne pas injecter.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacez de 15 minutesles instillations.

En cas d’aggravation des symptômes, majoration de la douleur, majorationdes sécrétions ou majoration de la sécheresse de l’œil : CONSULTEZ VOTREMEDECIN.

Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de10 ml. En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicamentpeut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles decontact souples. Retirer les lentilles avant application et attendre au moins15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut décolorerles lentilles de contact souples.

Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’oeil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.

Ce médicament contient du ricinoléate de macrogolglycérol qui peutprovoquer des réactions.

Ce médicament contient du phosphate (voir section 4.).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution

L’efficacité d’un collyre peut être perturbée par l’instillation­simultanée d’un autre collyre (voir Avertissements et précautions).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution avec desaliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl'allaitement. D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse oude l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant de prendre un médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation ducollyre en solution. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire oud’utiliser des machines jusqu’au retour de la vision normale.

VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre en solution contient duchlorure de benzalkonium

3. COMMENT UTILISER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution ?

Posologie

Instiller 1 à 2 gouttes de collyre 3 à 6 fois par jour, en regardantvers le haut et en tirant la paupière inférieure vers le bas.

Mode et voie d'administration

Voie ophtalmique.

Ne pas avaler. Ne pas injecter.

Se laver soigneusement les mains.

Instiller le collyre en regardant vers le haut et en tirant la paupièreinférieure vers le bas.

Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du flacon.

Reboucher le flacon après utilisation.

Durée du traitement

Se conformer à l’avis de votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT,collyre en solution que vous n’auriez dû :

Un surdosage éventuel pourra entraîner une aggravation des effetsindésirables. En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique.

Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT,collyre en solution

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT,collyre en solution

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Quelques signes d’irritation oculaire (sensation de brûlure, grain desable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger) ont étérapportés.

Une réaction allergique locale à l’un des composants du médicament estpossible.

Ce médicament contient 14 mg de phosphate pour un flacon de 10 ml. Si voussouffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparente située àl’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas,des troubles de la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant letraitement (nuage).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.

Avant ouverture : A conserver au réfrigérateur (à une températurecomprise entre 2° C et 8° C) et à l’abri de la lumière.

Après première ouverture : A conserver à une température ne dépassantpas 25° C et à l’abri de la lumière.

Ne pas conserver plus de 15 jours après l'ouverture du flacon. Notez ladate d’ouverture en clair sur l’emballage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution

· La substance active est :

Concentrat de vitamine A synthétique forme hydrodispersible

Quantité correspondant en rétinolà.....­.............­.............­.............­.............­.............­.............150 000 UI

Pour 100 ml de collyre.

· Les autres composants sont : Ricinoléate de macrogolglycérol 35,glycérol, hydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate desodium dodécahydraté, édétate de sodium, chlorure de benzalkonium, eaupurifiée (voir sections 2. et 4.).

Qu’est-ce que VITAMINE A FAURE 150 000 U.I. POUR CENT, collyre ensolution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme d’un collyre en solution –flacon de 10 ml

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

„LES INDUSTRIES“

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES EUROPHTA

„LES INDUSTRIES“

2, RUE DU GABIAN

98000 MONACO

Fabricant

EXCELVISION

RUE DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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