Notice patient - AFTAGEL, gel buccal
Dénomination du médicament
AFTAGEL, gel buccal
Chlorhydrate de lidocaïne, Sulfate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AFTAGEL, gel buccal et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AFTAGEL,gel buccal ?
3. Comment utiliser AFTAGEL, gel buccal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AFTAGEL, gel buccal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AFTAGEL, gel buccal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, Code ATC : N01BB52
Traitement symptomatique de courte durée des lésions douloureuses de lamuqueuse buccale ou gingivale (par exemple aphtes)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER AFTAGEL,gel buccal ?
N’utilisez jamais AFTAGEL, gel buccal :
· En cas d’antécédents d’allergie aux anesthésiques locaux(lidocaïne).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AFTAGEL, gelbuccal.
En raison de l’insensibilisation due à l’anesthésie locale, tenircompte du risque de morsure possible (lèvres, joue, langue). Une surveillancerapprochée, après application, chez les patients dépendants peut notamments’avérer nécessaire afin de vérifier l’absence de morsure.
Ne pas manger ou boire immédiatement après application.
Ne pas utiliser de façon prolongée.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialitécontient un principe actif pouvant induire une réaction positive des testspratiqués lors de contrôles antidopage.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AFTAGEL, gel buccal
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFTAGEL, gel buccal avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AFTAGEL, gel buccal contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER AFTAGEL, gel buccal ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute
Posologie
Ce médicament est réservé aux adultes
Après s'être soigneusement lavé les mains, appliquer l’équivalentd’un petit pois de gel sur le doigt et masser doucement le point buccaldouloureux.
Se laver les mains après application.
Adulte : l’application pourra être renouvelée 4 à 6 foispar jour.
La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Mode et voie d’administration
VOIE LOCALE.
Si vous avez utilisé plus de AFTAGEL, gel buccal que vousn’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normalesd'utilisation.
A de très fortes doses, l’ingestion de la lidocaïne et de l’huileessentielle contenues dans ce médicament peut provoquer des accidentsneurologiques à type de convulsions et en particulier, en cas d'antécédentsd'épilepsie.
En cas de surdosage ou de passage dans la circulation générale, lesréactions suivantes peuvent apparaître :
· Système nerveux central : nervosité, agitation, tremblements, mouvementsinvolontaires des yeux, céphalées, nausées,
· Système respiratoire : troubles du rythme respiratoire pouvant conduireà un arrêt respiratoire,
· Système cardio-vasculaire : baisse du débit cardiaque et chute de latension artérielle.
En cas de surdosage : vous devez arrêter le traitement et consulter votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser AFTAGEL, gel buccal
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser AFTAGEL, gel buccal
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
· Affections gastro intestinales : réactions locales (irritation ousensibilisation), risque de morsure (lèvres, joue, langue) parinsensibilisation
· Affections du système immunitaire : Réaction d’hypersensibilité(urticaire pouvant aller jusqu’à œdème de Quincke)
NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AFTAGEL, gel buccal ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AFTAGEL, gel buccal
· Les substances actives sont :
Chlorhydrate de lidocaïne...........................................................................................0,60000 g
Sulfate de zinc...........................................................................................................0,50000 g
Pour 100 ml de gel buccal
· Les autres composants sont :
Excipients : glycérol, hydroxyéthylcellulose, arôme fraise LC 15096,saccharine sodique, huile essentielle de girofle, rouge cochenille A (E 124),eau purifiée
Qu’est-ce que AFTAGEL, gel buccal et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel buccal. Tube de 15 ml
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
2 RUE DE LA SAUSSAIE
77310 SAINT-FARGEAU PONTHIERRY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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