Notice patient - XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
Dénomination du médicament
XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire Lidocaïne /Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, médecin,votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en votremédecin, votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XYLONOR,compresse imprégnée pour usage dentaire ?
3. Comment utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usagedentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XYLONOR, compresse imprégnée pour usagedentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE DENTAIRE –code ATC : N01BB52
Il permet l'anesthésie locale de surface lors :
· d'anesthésie d'infiltration,
· de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
· de détartrage juxta-gingival et sous gingival.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT XYLONOR, compresseimprégnée pour usage dentaire ?
N’utilisez jamais XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire :
· si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux),au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre chirurgien-dentiste avant d’utiliser XYLONOR,compresse imprégnée pour usage dentaire :
· Si vous êtes atteint d’une maladie appelée méthémoglobinémie (danslaquelle l’hémoglobine transporte mal l’oxygène vers les tissus corporels,ce qui peut provoquer une coloration bleu-gris de la peau).
Veiller à ne toucher qu'une seule compresse imprégnée lors duprélèvement, en utilisant une précelle stérile.
Ne pas utiliser de façon répétitive au cours de la même séancede soins.
En raison de l'anesthésie locale, tenir compte d'un risque de morsures(lèvres, joues, langue).
Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de lalidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
Après application de la solution anesthésique sur la muqueuse, veiller àce que le patient élimine l'excès de produit afin de ne pas l'avaler.
Attention : ce médicament contient un principe actif (anesthésique local)pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôlesantidopage.
Autres médicaments et XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
Informez votre dentiste, votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez,avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, notammentun antiarythmique ou un béta-bloquant, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Informez votre dentiste, votre pharmacien ou votre médecin si vous avezrécemment été exposé à des agents oxydants tels que des anesthésiqueslocaux (lidocaïne, prilocaïne, benzocaïne), des nitrites (courammentutilisés comme colorants ou conservateurs alimentaires) ou d'autresmédicaments (valproate, paracétamol, antibiotiques sulfamidés…), notammentsi vous êtes atteint d’une maladie du sang (méthémoglobinémie, déficiten G6PD).
XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitementpendant une courte période et sans dépasser les doses préconisées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire contient dupropylène glycol
Ce médicament contient 183 mg de propylène glycol dans chaque compresseimprégnée, ce qui équivaut à 815 mg/mL.
3. COMMENT UTILISER XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire?
Usage local strict. Voie gingivale.
L'application de la compresse imprégnée doit s'effectuer sur une muqueusepréalablement séchée.
A l'aide de précelles stériles, prélever une compresse imprégnée dansle flacon et le refermer immédiatement.
Appliquer pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse, frictionner pendantune minute, en évitant une pression excessive, juste avant l'intervention.
Caler éventuellement la compresse imprégnée entre les facesmésio-distales des dents.
Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par24 heures.
Si vous avez utilisé plus de XYLONOR, compresse imprégnée pour usagedentaire que vous n’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation dece médicament par le spécialiste dentaire.
Toutefois, au cas où une dose très supérieure à celles préconiséesétait appliquée et en cas de passage systémique, des manifestations detoxicité neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire (déjà décrites)peuvent apparaître. Elles doivent être traitées en milieu spécialisé.
Par ailleurs, cette spécialité contient des dérivés terpéniques dans lesexcipients (arôme naturel menthe) qui peuvent entraîner, à très hautesdoses, des accidents neurologiques à type de convulsions et en particulier, encas d'antécédents d'épilepsie.
Si vous oubliez d’utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usagedentaire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser XYLONOR, compresse imprégnée pour usagedentaire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre dentiste, votre médecin ou votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'intolérance à l'un des composants de ce médicament, desréactions allergiques sont possibles. Ces réactions apparaissent toutefoistrès rarement.
En cas de surdosage ou de passage systémique, des réactions toxiquespeuvent apparaître :
· Système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements,tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées,bourdonnement d'oreilles.
Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctricesvisant à prévenir une aggravation éventuelle.
· Système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire àl'apnée.
· Système cardio-vasculaire : diminution de la force contractile dumyocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre dentiste. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire
· Les substances actives sont :
Lidocaïne base......................................................................................................................5,00 g
Cétrimide..............................................................................................................................0,15 g
Pour 100 mL de solution.
Compresses :
Coton hydrophile n°2.
Un flacon contient 200 compresses dans 45 mL de solution.
Une compresse contient 11,25 mg de lidocaïne.
· Les autres composants sont : Saccharine (E954), glycérol (E422), eaupurifiée, propylène glycol (E120), arôme naturel menthe (mélange d'huilesessentielles de menthe crépue et d'eucalyptus).
Qu’est-ce que XYLONOR, compresse imprégnée pour usage dentaire et contenude l’emballage extérieur
200 compresses en coton dans 45 mL de solution en flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Fabricant
SEPTODONT
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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