Notice patient - DYNEXAN 2 %, crème buccale
Dénomination du médicament
DYNEXAN® 2 %, crème buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrechirurgien-dentiste, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre chirurgien-dentiste, ou votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYNEXAN® 2 %, crème buccale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DYNEXAN®2 %, crème buccale ?
3. Comment utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYNEXAN® 2 %, crème buccale ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DYNEXAN 2% est un anesthésique local avecun effet rapide et de longue durée – code ATC : N01BB02
Il s'agit d'un traitement symptomatique de courte durée des lésionsdouloureuses de la cavité buccale.
Il permet l'anesthésie locale de contact avant explorations instrumentalesen odonto-stomatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DYNEXAN®2 %, crème buccale ?
N’utilisez jamais DYNEXAN® 2 %, crème buccale :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu une allergie à un anesthésique local.
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre chirurgien-dentiste, ou votrepharmacien avant d’utiliser DYNEXAN® 2 %.
Respecter les conseils d'administration et de posologie.
Ne pas avaler après application sur la muqueuse.
En raison de l'anesthésique local, tenir compte d'un risque de morsures(lèvres, joues, langue).
Consultez votre médecin ou votre spécialiste dentaire en cas d'aggravationdes symptômes ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votrespécialiste dentaire ou de votre pharmacien.
DYNEXAN 2% contient du chlorure de benzalkonium qui peut provoquer desréactions cutanées.
Enfants
DYNEXAN 2% n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et DYNEXAN® 2 %, crème buccale
En principe, les interactions connues de la lidocaïne avec certainsmédicaments de cardiologie (antiarytmiques, béta-bloquants) ne concernent pasla lidocaïne administrée par voie locale sur la muqueuse de la cavitébuccale. Cependant, il faut tenir compte d'un éventuel passage de la lidocaïnedans la circulation générale en cas de muqueuse buccale lésée
Informez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien sivous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament.
DYNEXAN® 2 %, crème buccale avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votrechirurgien-dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter d'utiliser DYNEXAN 2 % pendant lagrossesse.
Cependant, au cours de la grossesse, il peut apparaître une gingivite ou unemaladie parodontale (de l'os de la gencive) importante, pour laquelle la seulehygiène buccale n'est pas suffisante. Dans ce cas, DYNEXAN 2 % peut êtreutilisé, mais uniquement sur une courte période
L'utilisation de DYNEXAN 2% est possible au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DYNEXAN® 2 %, crème buccale contient du chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
Un avis médical doit être demandé avant l'application de cemédicament.
Adulte et Enfant de plus de 6 ans : Application de 0,5 g de crème, quatrefois par jour maximum soit 40 mg de lidocaïne.
Usage local strict.
Application gingivale et buccale.
Masser doucement pour bien répartir la crème sur la zone à traiter.
Ne pas dépasser la dose maximale de 200 mg de lidocaïne par jour.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. Le traitement ne devrapas dépasser 5 jours sans avis médical.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votrespécialiste dentaire.
Si vous avez utilisé plus de DYNEXAN® 2 %, crème buccale que vousn’auriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation decette crème de lidocaïne en odontostomatologie.
Cependant, ce médicament contient des dérivés terpéniques dans lesexcipients pouvant entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiquesà type de convulsions. Aussi il est nécessaire de prévenir votre spécialistedentaire et de demander conseil à votre médecin en cas d'épilepsie ancienneou récente.
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en art dentaire : consultezimmédiatement votre spécialiste dentaire, votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre et reprenez le cours normal de votre traitement.
Vous pouvez prendre conseil auprès du prescripteur de votre traitement parDynexan 2%.
Si vous arrêtez d’utiliser DYNEXAN® 2 %, crème buccale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre chirurgien-dentisteou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème, des réactionsallergiques sont possibles. Ces réactions apparaissent toutefois trèsrarement.
En cas de surdosage ou de passage dans la circulation générale, desréactions suivantes peuvent apparaître :
· système nerveux central : nervosité, agitation, tremblements, nystagmus,céphalées, nausées;
· système respiratoire : tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire àl'apnée,
· système cardio-vasculaire : baisse du débit cardiaque et chute de latension artérielle.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DYNEXAN® 2 %, crème buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Après première ouverture : à conserver maximum 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DYNEXAN® 2 %, crème buccale
· La substance active est :
Chlorhydrate delidocaïne..............................................................................................20,00mg
pour 1 g de crème
· Les autres composants (excipients) sont : chlorure de benzalkonium, eaupurifiée, galactomannane du guar, glycérol, paraffine liquide, saccharinesodique, silice colloïdale anhydre, thymol, vaseline blanche, arôme (huilesessentielles de fruit de fenouil amer, d'anis étoilé, de menthe partiellementdémentholée, de menthe poivrée).
Qu’est-ce que DYNEXAN® 2 %, crème buccale et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une crème buccale. Tubede 10g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87–93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
18 AVENUE PARMENTIER
75011 PARIS
FRANCE
Fabricant
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87–93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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