Notice patient - CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
Dénomination du médicament
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CELESTENE2 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : GLUCOCORTICOIDE – USAGESYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effetanti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CELESTENE2 mg, comprimé dispersible sécable ?
N’utilisez jamais CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable dans lescas suivants :
· la plupart des infections,
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,varicelle, zona),
· certains troubles mentaux non traités,
· vaccination par des vaccins vivants,
· allergie à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6,
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), enraison de la présence d’aspartam.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir Autres médicaments et CELESTENE 2 mg,comprimé dispersible sécable).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CELESTENE2 mg, comprimé dispersible sécable.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcèredigestif, de maladies du colon, d’intervention chirurgicale récente au niveaude l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection(notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique,d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie desmuscles avec fatigue musculaire) ou si vous avez un phéochromocytome (unetumeur de la glande surrénale).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicale,subtropicale ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT :
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Sous traitement et au cours de l’année suivant l’arrêt du traitement,prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d’interventionchirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).
Précautions d’emploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre unrégime, en particulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injectionintraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTENE et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
L’allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passagedans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable contient du lactose
Ce médicament contient un sucre appelé lactose. Si votre médecin vous ainformé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendrece médicament.
CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable contient del’aspartam (E951)
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereuxpour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétiquerare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
3. COMMENT UTILISER CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Chez l’enfant, il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votrepoids et de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
II est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l’arrêter brutalement sans l’avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
VOIE ORALE.
En général, avaler les comprimés tels quels sans les croquer ou lesdissoudre dans un peu d’eau en une prise le matin, au cours du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Si vous avez utilisé plus de CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécableque vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avezutilisé CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable en quantité ou endurée supérieure à celle prescrite.
Si vous oubliez d’utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersiblesécable :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitementnormalement.
Si vous arrêtez d’utiliser CELESTENE 2 mg, comprimé dispersiblesécable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsquel’on suit les recommandations et notamment le régime (voir Avertissements etprécautions). II peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée dutraitement, des effets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont :
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids
· apparition de bleus
· élévation de la tension artérielle
· excitation et troubles du sommeil
· fragilité osseuse
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D’autres effets beaucoup plus rares, ont été observés :
· risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale
· trouble de la croissance chez l’enfant
· troubles des règles
· faiblesse des muscles
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs
· troubles de la peau incluant angio-œdème
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil) et de cataracte (opacification du cristallin)
D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquenceindéterminée) :
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable
· La substance active est :
Bétaméthasone.............................................................................................................2,00 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Granulé à base de lactose et de poudre de cellulose 75/25 (CELLACTOSE),crospovidone (POLYPLASDONE XL 10), aspartam, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que CELESTENE 2 mg, comprimé dispersible sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible sécable.
Boîte de 1 flacon de 10, 15 ou 20 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106, BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106, BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Fabricant
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
Ou
MERCK SHARP & DOHME BV
WAARDERWEG 39
2031BN HAARLEM
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page