Notice patient - BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreBETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : H02AB01.
GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H. Hormones non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde. Il est indiqué dans certaines maladies,où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendreBETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la bétaméthasone ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· la plupart des infections ;
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,varicelle, zona) ;
· certains troubles mentaux non traités ;
· vaccination par des vaccins vivants.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir « Autres médicaments et BETAMETHASONE EG0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreBETAMETHASONE EG.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d'ulcèredigestif, de maladies du colon, d'intervention chirurgicale récente au niveaude l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notammentantécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisancerénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avecfatigue musculaire).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales,subtropicales ou le sud de l'Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT :
Éviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Sous traitement et au cours de l'année suivant l'arrêt du traitement,prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d'interventionchirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).
Précautions d’emploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre unrégime, en particulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injectionintraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BETAMETHASONE EG et ilest possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes avec desaliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu'en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
L'allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passage dansle lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes contient dusaccharose, du sorbitol et du propylène glycol.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des symptômessemblables à ceux provoqués par l'alcool.
3. COMMENT prendre BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE AUX NOURRISSONS ET AUX ENFANTS.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction du poidset de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l'arrêter brutalement sans l'avis de votre médecin.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE.
Mettre les gouttes dans un peu d'eau.
La prise du médicament se fait de préférence à la fin du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Si vous avez pris plus de BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvableen gouttes que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisBETAMETHASONE EG en quantité ou pendant une durée supérieure à celleprescrite.
Si vous oubliez de prendre BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvableen gouttes :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitementnormalement.
Si vous arrêtez de prendre BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solutionbuvable en gouttes :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsque l'onsuit les recommandations et notamment le régime (voir « Avertissements etprécautions »).
Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, deseffets plus ou moins gênants. Les plus fréquemment rencontrés sont :
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
· apparition de bleus ;
· élévation de la tension artérielle ;
· excitation et troubles du sommeil ;
· fragilité osseuse ;
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D'autres effets beaucoup plus rares, ont été observés :
· risque d'insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;
· trouble de la croissance chez l'enfant ;
· troubles des règles ;
· faiblesse des muscles ;
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs ;
· troubles de la peau ;
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieurde l'œil) et de cataracte (opacification du cristallin) ;
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Après ouverture : le flacon ne doit pas être conservé plus de8 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable engouttes
· La substance active est :
Bétaméthasone...............................................................................................................0,05 %
Pour un flacon de 30 ml.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, sorbitol, saccharose, 67% m/m, benzoate de sodium,édétate de sodium, phosphate disodique anhydre, arôme orange douce, acidecitrique monohydrate, eau purifiée.
Qu’est-ce que BETAMETHASONE EG 0,05 POUR CENT, solution buvable en goutteset contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes. Flaconde 30 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37173 CHAMBRAY LES TOURS
OU
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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