Notice patient - DOXY 50 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DOXY 50 mg, comprimé pelliculé
Doxycycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXY 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXY 50 mg,comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DOXY 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXY 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXY 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE – codeATC : J01AA02
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germessensibles à la doxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales,urinaires, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
Il est indiqué pour la prévention du paludisme dans certaines zonesd'endémie en cas de résistance, de contre-indication ou d'intolérance à unautre antipaludique habituellement utilisé dans cette indication : laméfloquine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXY 50 mg,comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DOXY 50 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique à la doxycycline, aux tétracyclines ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en association avec les rétinoïdes administrés par voie orale(médicaments utilisés dans certaines maladies de la peau),
· au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
L'emploi de ce médicament est à éviter chez l'enfant de moins de huit ans(risque de coloration permanente des dents et de développement insuffisant del'émail dentaire) ainsi que chez la femme enceinte ou allaitant (risqued'anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant),
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d'apparition de rougeurs sur la peau.
Respecter les conditions de prise du médicament (voir Moded'administration).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXY 50 mg,comprimé pelliculé.
Enfants
L'emploi de ce médicament est à éviter chez l'enfant de moins de huit ans(risque de coloration permanente des dents et de développement insuffisant del'émail dentaire)
Autres médicaments et DOXY 50 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment les rétinoïdes par voiegénérale.
DOXY 50 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premiertrimestre de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les deuxième ettroisième trimestres de votre grossesse.
Si votre médecin vous prescrit ce médicament, l'allaitement estdéconseillé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXY 50 mg, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DOXY 50 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
En moyenne, la posologie est de:
· Chez l'adulte: 100 à 300 mg par jour.
· Chez l'enfant: 4 mg/kg/jour.
En prévention du paludisme :
Le traitement sera débuté la veille du départ, il sera poursuivi pendanttoute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant leretour de la zone d'endémie.
Adulte: 100 mg par jour.
Enfant de plus de 8 ans: Poids > 40 kg: 100 mg par jour enune prise.
Les comprimés dosés à 100 mg ne sont pas adaptés aux sujets dont lepoids corporel est inférieur à 40 kg, la dose quotidienne recommandée étantde 50 mg.
Mode d'administration
VOIE ORALE
| · Attention · Les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verred'eau (100 ml). · Il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendantl'heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l'oesophage. |
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de DOXY 50 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre DOXY 50 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXY 50 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau),photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute,après une exposition au soleil).
· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant.
· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne(augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au coursdu traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.
· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique).
· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs).
· La réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
· En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, colorationanormale et permanente des dents et développement insuffisant de l'émaildentaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOXY 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXY 50 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Hyclate dedoxycycline...............................................................................................57,71 mg
Quantité correspondante en doxycycline base.............................................................50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Laurylsulfate de sodium, crospovidone, silice colloïdale anhydre, stéaratede magnésium, cellulose microcristalline (AVICEL PH 102).
Pelliculage: copolymère de méthacrylates alcalins (Eudragit E12,5), talc,dioxyde de titane (E171), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104),stéarate de magnésium, macrogol 6000.
Qu’est-ce que DOXY 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de14 ou 28 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 – 183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILIERS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 – 183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILIERS
Fabricant
LABORATOIRES DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE
181 – 183 RUE ANDRE KARMAN
93300 AUBERVILIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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