Notice patient - DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Doxycycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINEARROW 100 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, codeATC : J01AA02.
La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.
Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à ladoxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires,cutanées, oculaires ou générales.
Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d’acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINEARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique aux tétracyclines ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsutilisés pour l’acné) (voir « Autres médicaments et DOXYCYCLINE ARROW100 mg, comprimé pelliculé »),
· pendant la grossesse (voir Grossesse et allaitement),
· pendant l’allaitement.
Vous ne devez pas utiliser DOXYCYCLINE ARROW durant les périodes dedéveloppement des dents (grossesse, petite enfance ou chez l’enfant de moinsde 8 ans) car cette utilisation peut conduire à une décoloration permanentedes dents (jaunes, grises, brunes), ou affecter leur croissance normale.
Dans certaines circonstances (par exemple des maladies sévères oupotentiellement mortelles), votre médecin peut décider que le bénéfice estsupérieur à ce risque chez l’enfant de moins de 8 ans et que la doxycyclinepeut être prescrite.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreDOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé.
Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d’apparition de rougeurs sur la peau.
Des cas d’hypertension intracrânienne bénigne ont été rapportéspendant un traitement par tétracycline. Consultez votre médecin si vousressentez des symptômes tels que céphalées (maux de tête), troubles visuels,vomissements.
Des effets indésirables au niveau de l’œsophage (inflammation etulcérations) ont été mentionnés avec la doxycycline. Prenez votremédicament avec une quantité suffisante de liquide et attendez 30 minutesavant de vous coucher, afin de réduire le risque d’irritation etd’ulcérations de l’œsophage (voir « COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE ARROW100 mg, comprimé pelliculé ? »).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L’utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant votregrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
En cas de traitement par ce médicament, l’allaitement estcontre-indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Adultes
La dose recommandée est de : 100 à 300 mg par jour.
Enfants âgés entre 8 et 12 ans :
La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfantsâgés de 8 ans à moins de 12 ans doit être utilisé dans les cas où lesautres médicaments ne seraient pas disponibles, ne seraient pas susceptiblesd’être efficaces ou seraient contre-indiqués.
Dans de telles circonstances, les posologies habituelles sont :
Pour les enfants pesant 45 kg ou moins :
Premier jour : 4,4 mg pour chaque kilogramme de poids de l’enfant (en uneou deux prises) puis 2,2 mg pour chaque kilogramme de poids de l’enfant (enune ou deux prises) à partir du deuxième jour. La durée du traitement estdépendante de l’infection traitée.
Dans des cas plus sévères, la posologie peut être augmentée jusqu’à4,4 mg pour chaque kilogramme de poids de l’enfant pendant toute la durée dutraitement.
Pour les enfants pesant plus de 45 kg
La dose administrée pour les adultes devrait être utilisée : 200 mg lepremier jour puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépend del’infection traitée.
Enfants âgés entre 12 et 18 ans
200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitementdépend de l’infection traitée.
Si vous avez l'impression que l'effet de DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimépelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d'administration
VOIE ORALE
| Attention · les comprimés doivent être avalés au cours du repas avec un grand verred'eau (100 ml), · il est important de ne pas s'allonger ou de ne pas se coucher pendantl'heure qui suit la prise des comprimés. Ces conditions de prise sont à respecter en raison de possibles troublesdigestifs, en particulier des ulcérations de l'œsophage. |
Se conformer à la prescription du médecin traitant.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé quevous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimépelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· photosensibilisation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau),photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute,après une exposition au soleil), hyperpigmentation ;
· réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegénéralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant ;
· en cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne(augmentation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au coursdu traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines ;
· possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique) ;
· possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs) ;
· Coloration anormale et permanente des dents ;
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants
· en cas d’administration chez l’enfant de moins de 8 ans,développement insuffisant de l'émail dentaire.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-envotre médecin dès que possible:
· la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabituellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Doxycycline...................................................................................................................100 mg
Sous forme d'hyclate de doxycycline
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdaleprécipitée, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), oxyde defer jaune (E172), diméticone.
Qu’est-ce que DOXYCYCLINE ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de5, 15, 30 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
PHYTEO laboratoire
11 RUE DE MONTBAZON
37260 MONTS
ou
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
BP 205 – VALBONNE
06904 SOPHIA ANTIPOLIS CEDEX
ou
GEHE MEDICA PRODUKTINSGESELLSCHAFT mbH & Co KG
Dobereiner strasse 20
99427 Weimar
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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