DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable

Doxycycline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYCYCLINETEVA 100 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE –code ATC : J01AA02

La doxycycline est un antibiotique antibactérien de la famille destétracyclines.

Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à ladoxycycline dans leurs manifestations respiratoires, génitales, urinaires,cutanées, oculaires ou générales.

Votre médecin peut aussi vous le prescrire dans le traitement de certainesformes d'acné ainsi que dans la rosacée dans ses manifestations cutanées ouoculaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYCYCLINETEVA 100 mg, comprimé sécable?

Ne prenez jamais DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable:

· si vous êtes allergique aux tétracyclines ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· en association avec les rétinoïdes par voie générale (médicamentsu­tilisés pour l'acné) (voir Autres médicaments et DOXYCYCLINE TEVA 100 mg,comprimé sécable),

· si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir,

· si vous allaitez,

· en cas d'occlusion intestinale, en raison de la présence d'huilede ricin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DOXYCYCLINETEVA 100 mg, comprimé sécable.

· Eviter de vous exposer directement au soleil et aux U.V. en raison desrisques de sensibilisation à la lumière. Le traitement doit être interrompuen cas d'apparition de rougeurs sur la peau.

· Respecter les conditions de prise du médicament (voir Moded'adminis­tration).

· Faites attention si vous souffrez de fatigue musculaire (myasthénie) carles tétracyclines peuvent entrainer une faiblesse musculaire.

· Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer destroubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient 0,533 mg de sodium par comprimé, en tenir comptechez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Enfants

DOXYCYCLINE TEVA ne doit pas être utilisé pendant les périodes dedéveloppement des dents (grossesse, petite enfance et enfance jusqu'à l'âgede 8 ans) car cela peut provoquer une coloration permanente des dents(jaune-gris-brun) ou affecter la croissance des dents.

Dans certaines circonstances (par exemple, affections sévères ou engageantle pronostic vital), votre médecin pourra décider que les bénéficesl'em­portent sur ce risque chez les enfants âgés de moins de 8 ans et queDOXYCYCLINE TEVA doit être prescrit.

Autres médicaments et DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE enassociation avec les rétinoïdes par voie générale (médicament utilisé pourle traitement des formes graves d’acné) et lors d’un apport en vitamineA de 10 000 UI/j et plus (en cas de régime alimentaire).

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premiertrimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les 2ème et3ème trimestres de votre grossesse.

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable contient de l’huile de ricinhydrogénée et du sodium.

Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des mauxd’estomac et la diarrhée.

Ce médicament contient contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parcomprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Les doses recommandées sont les suivantes:

Enfants âgés de 8 ans à 11 ans :

La doxycycline pour le traitement des infections aiguës chez les enfantsâgés de 8 ans à 11 ans doit être utilisée dans les cas où les autresmédicaments ne sont pas disponibles ou risquent de ne pas être efficaces.

Dans de telles circonstances, les doses habituelles sont :

· Pour les enfants pesant 45 kg ou moins :

Premier jour : 4,4 mg par kg de poids corporel (en dose unique ou en2 doses fractionnées) puis 2,2 mg par kg de poids corporel (en dose unique ouen 2 doses fractionnées) à partir du deuxième jour. La durée du traitementdépend de l'infection traitée.

Pour les infections plus sévères, jusqu'à 4,4 mg par kg de poids corporeldoivent être administrés tout au long du traitement.

· Pour les enfants pesant plus de 45 kg :

La même dose que celle administrée aux adultes doit être utilisée :200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitement dépendde l'infection traitée.

Adultes et enfants âgés de 12 ans à 18 ans :

200 mg le premier jour, puis 100 mg par jour. La durée du traitementdépend de l'infection traitée.

Mode d'administration

Voie orale

Prendre les comprimés :

· Soit avalés tels quels avec une quantité suffisante d'eau,

· Soit délayés dans un demi-verre d'eau. Dans ce cas, et afin d'avalertout ce médicament, il est recommandé de bien agiter après dispersion descomprimés dans l'eau. La couleur jaune est normale.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.

Si vous avez pris plus de DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimésécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimésécable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez-envotre médecin dès que possible:

· la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, desfrissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanéehabitu­ellement spontanément résolutive. Elle se produit peu aprèsl’instauration d’un traitement par doxycycline contre les infections àspirochète telles que la maladie de Lyme.

Les autres effets indésirables sont :

· Photosensibili­sation (réaction cutanée lors d'une exposition au soleilou aux UV), très rares cas d'érythrodermie (maladie sévère de la peau),photo-onycholyse (décollement de l’ongle, entraînant parfois sa chute,après une exposition au soleil), hyperpigmentation.

· Réactions allergiques : urticaire, éruptions, démangeaisons, œdème deQuincke (brusque gonflement du visage et du cou), réaction allergiquegéné­ralisée grave, trouble cardiaque, aggravation d'un lupus érythémateuxpré-existant.

· En cas de céphalées (maux de tête) ou de troubles visuels, informez-envotre médecin car il existe un risque d'hypertension intracrânienne bénigne(augmen­tation de la pression à l'intérieur du crâne) chez l’adulte au coursdu traitement par un antibiotique de la famille des tétracyclines.

· Possibilités de troubles digestifs : ulcérations de l'œsophage,nausées, douleurs de l'estomac, diarrhée, perte d'appétit, inflammation de lalangue, inflammation de l'intestin, candidoses anogénitales (infections dues àun champignon microscopique), langue noire pileuse.

· Possibilité de modifications du bilan sanguin (anémie, baisse desplaquettes ou des globules blancs), réaction médicamenteuse avec éosinophilieet symptômes systémiques (DRESS).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles

· Coloration et/ou manque de croissance des dents

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants

En cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans, coloration anormaleet permanente des dents et développement insuffisant de l'émail dentaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable

· La substance active est :

Doxycycline..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........100 mg

Sous forme de doxycycline monohydratée

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Huile de ricin hydrogénée, povidone K25, silice colloïdale anhydre,stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carboxyméthyla­midonsodique type A.

Qu’est-ce que DOXYCYCLINE TEVA 100 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés sécables, de couleurjaune à brunâtre. Boîte de 5, 15, 28 ou 30.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

SALUTAS Pharma GmbH

OTTO-VON-GUERICKE ALLEE 1

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

ou

MERCKLE GmbH

LUDWIG-MERCKLE STRASSE 3

89143 BLAUBEUREN

ALLEMAGNE

ou

S.C SANDOZ S.R.L

7A LIVEZENI STREET

590472 TARGU MURES

MURES COUNTY

ROUMANIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.

2. Respectez strictement votre ordonnance.

3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.

5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.

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