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ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée

Dénomination du médicament

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationcutanée

Nitrate d'éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament,car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluidepour application cutanée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL –code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines mycoses de lapeau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses :

· Mycoses de muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite,candidose du siège.

· Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties :

· Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée.

Faites attention avec ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluidepour application cutanée :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, la bouche ou le nez.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluidepour application cutanée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE TEVA SANTE peut modifier l’action des antivitamines K chezcertaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR(examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut égalementdécider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après letraitement par ECONAZOLE TEVA SANTE.

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanéeavec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation de ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée n’est pasrecommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis devotre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanéecontient de l’acide benzoïque (E210), du citronellol, du butylhydroxya­nisole(E320) et du butylhydroxytoluène (E321).

Ce médicament contient 2 mg d’acide benzoïque (E210) par grammed’émulsion. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.

L’acide benzoïque peut accroître le risque d’ictère (jaunissement dela peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellolpeut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et dubutylhydroxy­toluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales(par exemple : dermatite de contact) ou une irritation des yeux et desmuqueuses.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluidepour application cutanée ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer sur la peau 2 à 3 fois par jour, sans dépasser 3 applicationspar jour. Le traitement doit être poursuivi pendant 2 à 4 semaines.

Mode d'administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que l’émulsionfluide pour application cutanée pénètre complètement.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée accidentellement :

Consultez un médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT,émulsion fluide pour application cutanée dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsionfluide pour application cutanée que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsionfluide pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsionfluide pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluidepour application cutanée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée

· La substance active est :

Nitrate d'éconazole..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...1,000 g.

Pour 100 g d’émulsion.

· Les autres composants sont :

Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène glycols,glycérides polyglycolysés insaturés, paraffine liquide légère, acidebenzoïque, butylhydroxya­nisole, silice colloïdale anhydre, parfum (huilesessentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle,citro­nellol, butylhydroxyto­luène, dipropylèneglycol), eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication cutanée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme d’émulsion pour application locale.Boîte de 1 flacon.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

BP 16

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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