Notice patient - PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours en cas dedouleur et 3 jours en cas de fièvre.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent et dansquels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLEG 500 mg, comprimé effervescent?
3. Comment prendre PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques etantipyrétiques – code ATC: N02BE01
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de27 kg (à partir d'environ 8 ans); lire attentivement la rubrique 3. «Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLEG 500 mg, comprimé effervescent?
Ne prenez PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir rubrique 3. « Posologie, Fréquence d'administration etDurée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration ») |
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent .
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi:
· Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol,
· Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abusd'alcool,
· Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant duparacétamol,
· En cas de problèmes de nutrition (malnutrition), de déshydratation,PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent doit être utilisé avecprécaution.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée en casde galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dedéficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au fructose (maladiehéréditaire rare).
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte dans la rationjournalière de la présence de sodium: 317 mg par comprimé.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Enfants <et adolescents>
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Autres médicaments et PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent
Informez votre médecin si vous prenez un tout autre médicament.
Informez votre médecin s’il vous a prescrit un dosage de taux d’acideurique ou de sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent avec des aliments et boissonset de l’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent contient du sorbitol, dusodium et du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (à partir d'environ 8 ans).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutesles 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
La posologie usuelle est de:
· Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 Kg (environ 8 à 13 ans),la posologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoinau bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour. Pour les enfantsayant un poids de 41 à 50 Kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures,sans dépasser 6 comprimés par jour. Pour les adultes et les enfants dont lepoids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans), la posologieusuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, selon l'intensité dela douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour soit 6 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit8 comprimés par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 g DE PARACETAMOL PAR JOUR. (en tenant comptede tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 comprimés par jour (3 g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sansdépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
· adultes de moins de 50 kg,
· atteinte grave du foie,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· Découvrez votre enfant,
· Faites le boire,
· Ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez prisplus de PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent quevous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenez en urgence unmédecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL EG 500 mg, compriméeffervescent
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol;
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifset de diarrhées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL EG 500 mg, compriméeffervescent?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé, à l'abri del'humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Paracétamol...................................................................................................................500,00 mg
Sous forme de paracétamol compap PVP 3.....................................................................515,00 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Povidone, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, sorbitol, lactosemonohydraté, saccharine sodique, arôme citron, leucine, acide ascorbique.
Qu’est-ce que PARACETAMOL EG 500 mg, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent.
Tube de 16 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
SMB TECHNOLOGY
RUE DU PARC INDUSTRIEL, 39
6900 MARCHE -EN-FAMENNE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE:
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg(à partir d'environ 8 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR:
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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