Notice patient - PARACETAMOL EG 500 mg, gélule
Dénomination du médicament
PARACETAMOL EG 500 mg, gélule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours en cas dedouleurs et 3 jours en cas de fièvre
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL EG 500 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLEG 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre PARACETAMOL EG 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL EG 500 mg, gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL EG 500 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques etantipyrétiques-analides – code ATC N02BE01
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de27 kg (à partir d'environ 8 ans); lire attentivement la rubrique 3. «Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLEG 500 mg, gélule ?
Ne prenez PARACETAMOL EG 500 mg, gélule :
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir rubrique 3. « Posologie, Fréquence d'administration etDurée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration ») |
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PARACETAMOL EG 500 mg, gélule.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi:
· Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol,
· Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abusd'alcool,
· Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant duparacétamol,
· En cas de problèmes de nutrition (malnutrition), de déshydratation,PARACETAMOL EG 500 mg, gélule doit être utilisé avec précaution.
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte dans la rationjournalière de la présence de sodium: 317 mg par gélule.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PARACETAMOL EG 500 mg, gélule
Informez votre médecin si vous prenez tous autres médicaments.
Informez votre médecin s’il vous a prescrit un dosage de taux d’acideurique ou de sucre dans le sang.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
PARACETAMOL EG 500 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Au besoin, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peutêtre utilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement. Vousdevez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager ladouleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courtepossible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou lafièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plusfréquemment.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL EG 500 mg, gélule contient du sodium
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL EG 500 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids del'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises,soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/Kg toutes les4 heures.Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La posologie usuelle est de:
· Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 Kg (environ 8 à 13 ans),la posologie est de 1 gélule à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 gélules par jour.
· Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 Kg (environ 12 à 15 ans),la posologie est de 1 gélule à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 4 heures, sans dépasser 6 gélules par jour.
· Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans): la posologie usuelle est de 1 à 2 gélule à500 mg par prise, selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour soit 6 gélules par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votremédecin, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit8 gélules par jour.
Cependant:
· les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 g DE PARACETAMOL PAR JOUR. (En tenant comptede tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures minimum entre les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesdoivent être espacées de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser6 gélules par jour (3 g).
La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour (sansdépasser 3 g/jour) dans les situations suivantes:
· adultes de moins de 50 kg,
· atteinte grave du foie,
· alcoolisme chronique,
· malnutrition chronique,
· déshydratation.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple: eau,lait, jus de fruit).
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, et de 4 heures minimum.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
Sans objet.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL EG 500 mg, gélule que vousn’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenez en urgence unmédecin.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL EG 500 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL EG 500 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL EG 500 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite.
Ce médicament doit être conserve à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL EG 500 mg, gélule
· La substance active est :
Paracétamol........................................................................................................................500 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants excipients sont :
Croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, talc, laurilsulfate desodium.
Composition de l'enveloppe de la gélule:
Bleu patenté, érythrosine, jaune de quinoléine, dioxyde de titane,gélatine.
Qu’est-ce que PARACETAMOL EG 500 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de16 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delà de38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg(soit environ à partir de 8 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· Si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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