Notice patient - PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLMYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques,Anilides – code ATC : N02BE01.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique(fait baisser la fièvre).
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable est utilisé dans letraitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/oudes états fébriles chez les adultes et enfants de 16 ans ou plus (ou pesantplus de 50 kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLMYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable :
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable.
· si vous souffrez de problèmes rénaux,
· si vous souffrez de problèmes de foie (par exemple syndrome de Gilbert,insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh > 9), inflammation du foie) ousi vous prenez des médicaments qui affectent la fonction hépatique,
· si vous souffrez d'anémie hémolytique (réduction du nombre de globulesrouges pouvant donner une peau jaune pâle et causer une faiblesse ou unessoufflement),
· si vous avez un déficit en enzyme (déficit en glucose-6-phosphatedéshydrogénase),
· si vous consommez régulièrement des quantités excessives d'alcool,
· si vous êtes déshydraté (votre corps n'a pas autant d'eau ou de liquidequ'il le devrait) ou très mal nourri (votre corps ne dispose pas de laquantité adéquate d'éléments nutritifs dont il a besoin pour maintenir destissus et des organes en bonne santé),
· si vous êtes asthmatique et sensible à l'acide acétylsalicylique(aspirine).
Vous ne devez pas utiliser le paracétamol fréquemment pendant une longuepériode, car une utilisation prolongée ou fréquente peut causer desproblèmes de foie. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vousenvisagez de prendre du paracétamol pendant une période plus longue.
L’utilisation des analgésiques à long terme, à forte dose ou de manièreincorrecte peut provoquer des maux de tête qui ne doivent pas être traitésavec des doses plus élevées de PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable.
N'utilisez pas PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable sansconsulter un médecin si vous avez un problème d'alcool ou si votre foie estendommagé.
N'utilisez pas PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable avec del'alcool. L’effet de l’alcool n’est pas augmenté par la prise dePARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable.
Ne prenez jamais plus de paracétamol que ce qui est recommandé à larubrique 3 de cette notice. Une dose plus élevée n'augmente pas lesoulagement de la douleur, mais peut causer de graves dommages au foie. Lessymptômes de lésions hépatiques apparaissent normalement après quelquesjours. Par conséquent, il est très important que vous contactiez votremédecin le plus tôt possible si vous avez pris plus que la doserecommandée.
Enfants
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable ne doit pas êtreutilisé chez les enfants de moins de 16 ans ou pesant moins de 50 kg.
Autres médicaments et PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol.
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable peut interagir avecd’autres médicaments. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vousprenez :
· métoclopramide ou dompéridone (médicaments utilisés pour traiter lesnausées et vomissements) ;
· cholestyramine (utilisé pour diminuer votre cholestérol). Leparacétamol doit être pris au minimum une heure avant ou quatre heures aprèsla prise de ce médicament ;
· chloramphénicol (pour traiter les infections) ;
· zidovudine (médicament utilisé pour traiter le SIDA) ;
· warfarine et autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang, enparticulier si vous avez besoin de prendre un médicament pour soulager ladouleur quotidiennement sur une longue période ;
· probénécide (médicament utilisé pour traiter la goutte) ;
· substances activant les enzymes du foie comme la rifampicine (utiliséepour traiter les infections) ou les médicaments pour traiter l’épilepsiecomme les barbituriques, la phénytoïne ou la carbamazépine ;
· propanthéline (médicament utilisé pour traiter les ulcèresgastro-duodénaux).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si nécessaire, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse.Vous devez utiliser la dose la plus faible possible réduisant votre douleuret/ou votre fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible.Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne sont pas réduites ousi vous devez prendre le médicament plus souvent. Bien que le paracétamol soitexcrété dans le lait maternel en petites quantités, aucun effet indésirablen'a été rapporté chez les nourrissons allaités. Le paracétamol aux dosesrecommandées peut être utilisé brièvement pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable n’affecte pas laconduite de véhicules ou l’utilisation des machines, mais peut provoquer desvertiges ou une somnolence. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisezaucune machine.
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,soit essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est :
Chez l'adulte et l’adolescent de 16 ans ou plus (ou pesant plus de50 kg)
La posologie est d’un demi (½) à un comprimé par prise, si nécessaireà répéter toutes les 4 à 6 heures (3 à 4 fois par jour) sans dépasser3 comprimés (3000 mg) par 24 h.
Les comprimés peuvent être divisés en doses égales. Le traitement doitêtre débuté de préférence avec la dose efficace la plus faible possible (lamoitié d’un comprimé). Il ne faut pas prendre plus de 1 comprimé àla fois.
· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de16 ans.
· Les prises doivent être espacées de 4 heures minimum.
· Ne pas utiliser en combinaison avec d’autres médicaments contenant duparacétamol.
· La posologie indiquée ne doit pas être dépassée.
Veillez à bien suivre les indications ci-dessus, sauf sur avis médical.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de paracétamol que vous n'auriez dû, contactezimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il y a un risque de dommages sur le foie, même si vous vous sentez bien.Pour prévenir les dommages au foie, il est important que votre médecin puissecommencer le traitement dès que possible (de préférence dans les 10 à12 heures suivant un surdosage).
Les symptômes peuvent comprendre : nausée (sensation de malaise),vomissements, anorexie (perte de poids), sueurs et malaise. Dans ce cas,rendez-vous immédiatement à l'hôpital.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimésécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez de prendre PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable etcontactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital le plusproche si vous présentez l'un de ces effets indésirables graves.
Très rares (affectent moins de 1 utilisateur sur 10 000)
· gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler,urticaire et difficulté à respirer (œdème de Quincke),
· réaction allergique grave ou réaction d'hypersensibilité avec fièvre,éruption cutanée, gonflement et parfois chute de la pression artérielle,
· réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson),
· troubles sanguins :
o diminution des plaquettes, ce qui peut vous rendre plus vulnérable auxecchymoses ou aux saignements,
o diminution du nombre de globules blancs provoquant de la fièvreaccompagnée de symptômes d'infection locale tels que maux de gorge/bouche,
o diminution du nombre de globules rouges, pouvant causer une anémie,accompagnés de symptômes tels que fatigue et pâleur,
· difficultés respiratoires chez les patients sensibles à l'aspirine.
Autres effets secondaires
Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
· nausée (sensation de malaise),
· vomissement,
· somnolence légère.
Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
· vertiges,
· somnolence,
· nervosité.
Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
· diarrhée, douleurs abdominales (y compris crampes et brûlures),constipation,
· érythème (rougeur de la peau),
· sensation de brûlure dans le pharynx.
Très rare (affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000)
· troubles du foie.
Les données cliniques et épidémiologiques semblent indiquer quel'administration à long terme d'analgésiques (antidouleurs) peut causer desproblèmes rénaux.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette ou l’emballage après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Paracétamol.................................................................................................................1000 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Glycolate d'amidon sodique, povidone, amidon de maïs prégélatinisé, acidestéarique.
Qu’est-ce que PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable se présente sousforme d’un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, oblong, non enrobé,avec une barre de sécabilité des deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
PARACETAMOL MYLAN CONSEIL 1000 mg, comprimé sécable est disponible enboîtes de 8 et 10 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLÉE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
AUREX BV
BAARNSCHE DIJK 1
3741 LN BAARN
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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