Notice patient - TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Dénomination du médicament
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TROPHICREME0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
3. Comment utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NONASSOCIES PAR VOIE LOCALE – code ATC : G03CA04.
(G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale appartient à la famille desœstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale. Il fait partie d’un groupede médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS).
Ce médicament est préconisé dans les affections de la vulve et du vaginliées à la ménopause. Il est utilisé pour soulager les symptômes de laménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritationvaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baissedu taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause.
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale agit en remplaçant lesœstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme.TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale s’insère dans le vagin, pour quel’hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulagerl’inconfort vaginal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
L’utilisation d’un traitement hormonal substitutif (THS) entraîne desrisques qui doivent être considérés avant de décider de commencer ou depoursuivre ce type de traitement. L’expérience dans les traitements desfemmes en ménopause précoce (due à une insuffisance ovarienne ou unechirurgie) est limitée. Si vous êtes en ménopause précoce, les risquesd’utiliser des traitements hormonaux substitutifs peuvent être différents.Adressez-vous à votre médecin.
Antécédents médicaux, surveillance et contrôle réguliers
Avant de commencer (ou de recommencer) un traitement hormonal substitutif,votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux personnels etceux de votre famille. Votre médecin peut décider de procéder à un examenphysique. Cela peut inclure un examen de vos seins et/ou un examengynécologique, le cas échéant.
Une fois que vous avez commencé le traitement par TROPHICREME 0,1 POURCENT, crème vaginale, vous devrez consulter votre médecin pour des contrôlesréguliers (au moins une fois par an). Lors de ces contrôles, discutez avecvotre médecin des bénéfices et des risques de continuer le traitement parTROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale. TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crèmevaginale ne doit être poursuivi que tant que le bénéfice dépasse lerisque.
Faites régulièrement une mammographie en suivant les recommandations devotre médecin.
N’utilisez jamais TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale dans les cassuivants :
· Si vous êtes allergique à l’estriol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes tel qu’un cancer de laparoi de l’utérus (endomètre), ou s’il existe une suspicion que vous enayez un.
· Si vous avez un saignement vaginal d'origine inconnue.
· Si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose), parexemple dans les jambes (thrombose veineuse profonde) ou dans les poumons(embolie pulmonaire).
· Si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou s’il existe une suspicionque vous en ayez un.
· Si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine(hyperplasie de l’endomètre) non traité.
· Si vous avez un trouble de la coagulation du sang (tel un déficit enprotéine C, en protéine S, ou en antithrombine).
· Si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots desang dans des artères, comme une crise cardiaque, un accident vasculairecérébrale (AVC) ou une angine de poitrine.
· Si vous avez ou avez eu une maladie du foie et si vos analyses de lafonction hépatique ne sont pas dans les normes.
· Si vous avez un rare problème de sang appelé « porphyrie » qui esttransmis dans les familles (hérédité).
Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que l’association avecTROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale n’est pas contre-indiquée (voirparagraphe « Avertissements et précautions »).
Si l'une des conditions ci-dessus apparaît pour la première fois pendantl'utilisation de TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale, arrêtez letraitement et consultez immédiatement votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TROPHICREME0,1 POUR CENT, crème vaginale.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votremédecin, en association avec des produits spermicides (utilisés pour détruireles spermatozoïdes) en raison du risque d’inactivation.
En cas de cures répétées ou prolongées, vous devez vous soumettrerégulièrement à une surveillance médicale comme pour tout traitement par lesœstrogènes.
Surveillance étroite
Avant de commencer le traitement, informez votre médecin si vous avez eul'une des affections suivantes car elles peuvent récidiver ou s'aggraverpendant le traitement par TROPHICREME 0,1 pour cent, crème vaginale. Dans cecas, vous devrez voir votre médecin plus souvent pour des examensmédicaux :
· fibromes dans l’utérus
· prolifération de la muqueuse utérine en dehors de votre utérus(endométriose) ou des antécédents de développement excessif de la muqueuseutérine (hyperplasie de l’endomètre)
· risque accru de développer des caillots sanguins
· risque accru de contracter un cancer sensible aux œstrogènes
· augmentation de la pression artérielle
· atteinte du foie, par exemple une tumeur bénigne du foie
· diabète
· calculs biliaires
· migraine ou maux de tête sévères
· maladie du système immunitaire qui affecte de nombreux organes du corps(lupus érythémateux disséminé, LED)
· épilepsie
· asthme
· maladie du tympan et de l’audition (« otosclérose » ou «otospongiose »)
· taux très élevé de graisses dans le sang (triglycérides)
· rétention d'eau due à des problèmes cardiaques ou rénaux.
Interruption immédiate du traitement dans certains cas
Arrêtez d’utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale, etconsultez votre médecin immédiatement :
· en cas de découverte d’une contre-indication (voir la rubrique «N’utilisez jamais TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale dans les cassuivants »),
· et dans les situations suivantes :
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Ceci peut êtreun signe de maladie du foie
o forte augmentation de la pression artérielle
o survenue de maux de tête de type migraine
o si vous tombez enceinte et/ou découvrez une grossesse
o si vous remarquez des signes de caillot sanguin tels que :
§ gonflement douloureux et rougeur des jambes
§ douleur soudaine dans la poitrine
§ difficultés à respirer
Remarque : TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale n'est pas uncontraceptif. S’il s’est écoulé moins d’un an depuis vos dernièresrègles, ou si vous avez moins de 50 ans, vous pouvez avoir besoin d’unecontraception complémentaire pour éviter une grossesse. Demandez conseil àvotre médecin.Traitement Hormonal Substitutif (THS) et Cancer
Les risques ci-après s’appliquent aux médicaments de traitement hormonalsubstitutif (THS) qui circulent dans le sang. Toutefois, TROPHICREME 0,1 POURCENT, crème vaginale est destiné au traitement local au niveau du vagin et sonabsorption dans le sang est très faible. Il est peu probable que les conditionsindiquées ci-dessous s’aggravent ou récidivent lors du traitement parTROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale, mais il convient de consulter unmédecin si vous êtes concernée.
Développement exagéré de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale)et cancer de la paroi de l’utérus (cancer de l'endomètre).
La prise de comprimés d’un traitement hormonal substitutif, passant dansle sang et uniquement à base d'œstrogènes, pendant une longue période, peutaugmenter le risque de développer un cancer de la muqueuse de l'utérus (cancerde l'endomètre) ou un épaississement excessif de la muqueuse utérine(hyperplasie de l’endomètre).
Il est possible qu'il y ait un risque similaire lorsque TROPHICREME 0,1 POURCENT, crème vaginale est utilisé dans le cadre de traitements répétés ou àlong terme (plus d'un an). Par conséquent, si le traitement est répété, ildoit être évalué au moins une fois par an par votre médecin.
Si l'apparition de saignements ou de légères pertes de sang (« spotting») se manifeste après un certain temps sous traitement, vous devez consultervotre médecin afin d’évaluer l’endomètre et les raisons cliniques. C'estpeut-être un signe d'épaississement de votre endomètre.
Autres risques
Les risques suivants s'appliquent aux médicaments de traitement hormonalsubstitutif, qui circulent dans le sang. TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crèmevaginale est destiné au traitement local au niveau du vagin et son absorptiondans le sang est très faible. Cependant, ils doivent être pris en compte encas d’utilisation à long terme ou répétée de TROPHICREME 0,1 POUR CENT,crème vaginale.
Cancer du sein
Les données disponibles suggèrent que l’utilisation de TROPHICREME0,1 POUR CENT, crème vaginale n’augmente pas le risque de cancer du seinchez les femmes n’ayant pas été atteintes d’un cancer du sein par lepassé. Il n’a pas été établi si TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crèmevaginale peut être utilisé en toute sécurité chez les femmes ayant étéatteintes d’un cancer du sein par le passé.
Vérifiez régulièrement vos seins. Consultez votre médecin si vousremarquez des changements tels que :
· capitons au niveau de la peau
· modifications au niveau du mamelon
· boules éventuelles que vous pouvez voir ou sentir
Par ailleurs, il vous est conseillé de prendre part aux programmes demammographie de dépistage qui pourront vous être proposés.
Cancer de l’ovaire
Le cancer de l'ovaire est beaucoup plus rare que le cancer du sein.L'utilisation d'un traitement hormonal substitutif, par œstrogènes seuls aété associée à une légère augmentation du risque de cancer ovarien.
Le risque de cancer ovarien varie en fonction de l’âge. Par exemple, chezles femmes âgées de 50 à 54 ans qui ne prennent pas de traitement hormonalsubstitutif (THS), un diagnostic de cancer ovarien sera posé chez 2 femmes sur2000 en moyenne sur une période de 5 ans. Chez les femmes ayant pris untraitement hormonal substitutif (THS) pendant 5 ans, il y aura environ 3 cassur 2000 utilisatrices (soit environ un cas supplémentaire).
Effet du traitement hormonal substitutif (THS) sur le cœur et lacirculation
Développement de caillots sanguins veineux (thromboembolie veineuse)
Le risque de caillots sanguins veineux est 1,3 à 3 fois plus élevé chezles femmes prenant un traitement hormonal substitutif (THS) que chez les femmesn’en prenant pas, surtout pendant la première année de prise.
Ces caillots de sang peuvent être graves, et si l’un d’eux migre versles poumons, cela peut causer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement,un malaise, voire parfois le décès. Vous avez plus de risque d’avoir uncaillot sanguin lorsque vous vieillissez, et si l’une des situations suivantess’applique à vous.
Signalez à votre médecin si l’une de ces situations s’applique àvous :
· vous ne pouvez pas marcher pendant une longue période en raison d’unechirurgie, blessure ou maladie grave (voir également section 3, « Si vousdevez subir une opération chirurgicale »),
· vous êtes en surpoids sévère (IMC > 30 kg/m2),
· vous avez des problèmes de coagulation sanguine qui nécessitent untraitement à long terme avec un médicament utilisé pour prévenir lescaillots sanguins,
· un de vos parents proches a déjà eu un caillot de sang dans la jambe, lepoumon ou un autre organe,
· vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED),
· vous avez un cancer.
Pour les signes de caillot sanguin, voir rubrique « Interruption immédiatedu traitement dans certains cas ».
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de traitement hormonalsubstitutif (THS), un caillot sanguin veineux survient en moyenne chez 4 à7 femmes sur 1000 après une période de 5 ans.
Chez les femmes de la cinquantaine qui n‘ont plus leur utérus et qui ontpris un traitement hormonal substitutif (THS) contenant uniquement unœstrogène pendant plus de 5 ans, il y aura 5 à 8 cas sur1000 utilisatrices (c’est-à-dire 1 cas supplémentaire).
Maladie du cœur
Pour les femmes qui prennent un traitement œstrogénique seul, il n’y apas d’augmentation de risque de développer une maladie cardiaque.
Accident vasculaire cérébral
Le risque d’avoir un accident vasculaire cérébral (AVC) est environ1,5 fois supérieur chez les utilisatrices de traitement hormonal substitutif(THS) par rapport aux non-utilisatrices.
Le nombre de cas supplémentaires d’AVC liés à l’utilisation d’untraitement hormonal substitutif (THS) augmente avec l’âge.
Comparaison
Chez les femmes de la cinquantaine ne prenant pas de traitement hormonalsubstitutif (THS), un AVC est attendu en moyenne chez 8 femmes sur 1000 surune période de 5 ans.
Pour les femmes de la cinquantaine prenant un traitement hormonal substitutif(THS), il y aura 11 cas sur 1000 utilisatrices sur une période de 5 ans(c’est-à-dire 3 cas supplémentaires).
Autres pathologies
Le traitement hormonal substitutif (THS) ne prévient pas la perte demémoire. Le risque de perte de mémoire pourrait être toutefois plus élevéchez les femmes qui commencent à utiliser un traitement hormonal substitutif(THS) après l’âge de 65 ans. Demandez conseil à votre médecin.
Autres médicaments et TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale est administré par voievaginale, il est donc peu probable qu’il interagisse avec un autre médicamentcirculant dans le sang. Cependant, les interactions avec d’autres traitementsvaginaux appliqués localement peuvent exister.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas utiliser TROPHICREME0,1 POUR CENT, crème vaginale si vous prenez un produit spermicide (utilisépour détruire les spermatozoïdes), car il risquerait d’être inefficace.
En revanche, TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ne modifie pas lescaractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale avec des aliments et desboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament est prescrit uniquement aux femmes ménopausées, il n’estdonc pas indiqué pendant la grossesse, ni pendant l’allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, interrompez le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale contient de l’acidesorbique
Ce médicament contient de l’acide sorbique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible suffisante pour traitervos symptômes pendant une période aussi courte que nécessaire.
Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour :
· 1 application de 1 g de crème (jusqu’à la marque « 1 g »), àintroduire profondément dans le vagin à l'aide de l'applicateur doseur,
· 1 application en couche mince de cette crème sur la vulve.
Puis, jusqu'à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines): 1 fois tous les 2 jours dans le vagin et sur la vulve.
La dose/durée de traitement doivent être adaptées en fonction del'amélioration obtenue. Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
Mode d’administration
Voie vaginale.
Ce médicament s'administre par voie vaginale, en application à l'aide d'unapplicateur doseur strictement réservé à l'administration de TROPHICRÈME0,1 POUR CENT, crème vaginale.
· Nettoyage de l'applicateur doseur avant la 1ère utilisation :
o Retirez complètement le piston rose de la canule.
o Lavez soigneusement les deux éléments à l'eau savonneuse. N’utilisezpas de détergents.
o Rincez abondamment les 2 éléments à l'eau chaude jusqu'à nettoyagecomplet.
o Après séchage, replacez le piston à l'intérieur de la canule.
· Pour une bonne application, veuillez suivre les indicationssuivantes :
1. Fixez l’applicateur doseur sur le tube en le vissant à fond(schéma 1).
2. Maintenez l’ensemble verticalement (tube en bas). Appuyez doucementsur le tube jusqu’à remplissage de l’applicateur doseur au niveau de lamarque « 1 g », le piston rose se déplacera automatiquement jusqu’à labutée (schéma 2). L’applicateur doseur contient alors la quantité de crèmenécessaire (1 g).
3. Une fois rempli, dévissez l’applicateur doseur. Glissez-le dans levagin en prenant une position accroupie (schéma 3), pour faciliter uneintroduction aussi profonde que possible. Appuyez doucement sur le piston rosepour que la crème se dépose uniformément puis retirez l’applicateurdoseur.
· Après l'application :
o Retirez complètement le piston rose de la canule.
o Lavez soigneusement les deux éléments à l'eau savonneuse. N’utilisezpas de détergents.
o Rincez abondamment les 2 éléments à l'eau chaude jusqu'à nettoyagecomplet.
o Après séchage, replacez le piston à l'intérieur de la canule.
o Rangez ensuite le tube bien fermé avec son bouchon et l'applicateurdoseur dans la boîte.
Si vous avez utilisé plus de TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale quevous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
En cas d’oubli d’une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre chirurgienque vous utilisez TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale. Vous devrezpeut-être arrêter d’utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginaleenviron 4 à 6 semaines avant l’intervention afin de réduire le risque desurvenue d’un caillot sanguin (voir rubrique 2, paragraphe « Développementde caillots sanguins veineux (thromboembolie veineuse)). Demandez à votremédecin quand vous pouvez recommencer à utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT,crème vaginale.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les affections suivantes ont été signalées plus souvent chez les femmesutilisant des médicaments de traitement hormonal-substitutif (THS) quicirculent dans le sang que chez les femmes n’utilisant pas de traitementhormonal substitutif (THS). Ces risques s’appliquent moins en cas detraitements administrés par voie vaginale tels que TROPHICREME 0,1 POUR CENT,crème vaginale :
· cancer des ovaires
· caillots sanguins dans les veines des jambes ou des poumons(thromboembolie veineuse)
· accident vasculaire cérébral
· probable perte de mémoire lorsque le traitement hormonal substitutif(THS) est commencé après l’âge de 65 ans
Pour plus d’informations sur ces effets indésirables, voirrubrique 2.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde :
· localement : irritation ou des démangeaisons surtout en début detraitement.
· douleurs des seins, surtout en début de traitement.
· risque d'allergie (par exemple dermatite de contact) en raison de laprésence d'acide sorbique.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autrestraitements hormonaux substitutifs (THS) :
· affections biliaires
· divers troubles cutanés :
o décoloration de la peau, notamment du visage ou du cou, connue sous lenom de “taches de grossesse” (chloasma)
o nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux),
o éruption avec des lésions rouges en forme de cibles ou des douleurs(érythème polymorphe),
· baisse de la mémoire ou des capacités mentales (démence possible).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes lesboîtes entamées y compris l’applicateur doseur ainsi que le flacon pour unedestruction correcte et appropriée de ce médicament.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
La substance active est :
Estriol..............................................................................................................................0,10 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont : vaseline, cire émulsionnable non ionique aucétamacrogol 1000, paraffine liquide, glycine, solution concentrée d'hydroxydede sodium, acide sorbique, eau purifiée.
Qu’est-ce que TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème vaginale, boîte de 1 tubede 30 g avec applicateur doseur composé d'une canule et d'un piston.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SOFARIMEX
INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA LDA
AVENIDA DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE
AGUALVA
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponible sur le siteinternet de l’ANSM (France).
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