Notice patient - CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Chlorambucil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
3. Comment prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AGENT ALKYLANT, code ATC : L01AA02
Le chlorambucil est utilisé dans le traitement de certains types de cancerdu sang. Il agit en réduisant le nombre des cellules anormales cancéreusesproduites par le corps humain.
Il est également utilisé en association avec les corticostéroïdes dans letraitement d’une maladie du rein qui entraîne une fuite des protéinessanguines dans les urines.
Demandez à votre médecin si vous souhaitez plus d’information sur cesmaladies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
· si vous venez d’être vacciné ou devez l’être dans les 6 moissuivants l’arrêt de ce traitement avec un vaccin contenant des organismesvivants (comme le vaccin oral contre la poliomyélite, la rougeole, lesoreillons, la rubéole).
<ul style=„margin-top:0cm“ type=„disc“><liclass=„AmmCorpsTexte“>encas de galactosémie, de syndrome demalabsorption du glucose et dugalactose ou de déficit en lactase (maladiesmétaboliques rares).</li></ul>Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreCHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule :
· si vous avez fait de la radiothérapie ou de la chimiothérapie,actuellement ou récemment.
· si vous avez eu des problèmes au niveau de foie ou des reins.
· si vous avez déjà eu des convulsions. Vous pouvez avoir un risquemajoré de convulsions en prenant CHLORAMINOPHENE.
Mises en garde :
Un traitement par ce médicament nécessite une surveillance médicalestricte et des contrôles sanguins fréquents et réguliers.
Informez votre médecin ou pharmacien en cas d’éruption cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, si vous prenez ou avez pris récemment un des médicamentssuivants :
· Vaccins contenant des organismes vivants (comme le vaccin oral contre lapoliomyélite, la rougeole, les oreillons, la rubéole).
· Phénytoïne et fosphénytoïne (médicaments pour le traitement del’épilepsie).
· Olaparib (médicament pour le traitement du cancer de l’ovaire)
· Antivitamines K (médicaments anticoagulants).
· Immunosuppresseurs (médicaments utilisés lors des greffes).
· Flucytosine (médicament pour le traitement d’infectiongénéralisée)
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Le traitement par CHLORAMINOPHENE est contre-indiqué pendant la grossessecar il peut avoir des effets néfastes sur le fœtus. Si vous ou votrepartenaire prenez CHLORAMINOPHENE, utilisez une méthode de contraception.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué pendant la prise de CHLORAMINOPHENE.
Fertilité
CHLORAMINOPHENE peut affecter les ovaires ou le sperme, ce qui peut causerune infertilité (incapacité à avoir un enfant).
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le CHLORAMINOPHENE n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
Posologie
Respectez la prescription de votre médecin.
Votre médecin peut modifier votre posologie pendant votre traitement enfonction de vos besoins. La dose peut aussi être modifiée si vous êtes unepersonne âgée ou si vous avez eu des problèmes hépatiques ou rénaux.
Pendant votre traitement, votre médecin vous prescrira régulièrement desexamens sanguins. Votre médecin peut aussi modifier votre posologie en fonctiondes résultats de ces examens.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
CHLORAMINOPHENE est administré par voie orale et doit être pris à jeun (aumoins une heure avant un repas ou trois heures après un repas).
Ne pas ouvrir les gélules.
Si vous avez pris plus de CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule que vousn’auriez dû
Contactez votre médecin immédiatement ou allez directement à l’hôpital.Prenez la boîte du médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· diminution plus ou moins importante des cellules du sang (globules rouges,globules blancs, plaquettes),
· absence de règles, diminution voire disparition des spermatozoïdes dansle sperme; une stérilité définitive chez l'homme comme chez la femme estpossible,
· augmentation de l'acide urique dans le sang,
· effets neurologiques rares (convulsions),
· nausées et vomissements peu sévères,
· troubles au niveau des poumons en cas de traitement chronique (fibrosepulmonaire),
Contactez votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirablessuivants, susceptibles eux aussi de se produire avec ce médicament :
Très fréquent (peut affecter plus d’une personne sur 10)
• Diminution du nombre de cellules sanguines et des plaquettes.
Fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 10)
• Leucémies secondaires surtout après un traitement prolongé,
• Diminution du nombre de globules rouges qui peut causer desessoufflements ou une fatigue (anémie),
• Convulsions,
• Nausées, vomissements, diarrhée, ulcères de la bouche,
• Aménorrhée (absence des règles), azoospermie (absence ou faiblequantité de spermatozoïdes dans le sperme). Stérilité réversible ouirréversible dans les deux sexes.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à une personne sur 100)
• Eruption cutanée.
Rare (peut affecter jusqu’à une personne sur 1000)
• Symptômes allergiques tels que cloques sur la peau, urticaire,gonflement des tissus (œdème),
• Epilepsie, coma,
• Atteinte du foie, jaunissement du blanc des yeux ou de la peau(jaunisse),
• Syndrome de Stevens-Johnson et nécrose épidermique toxique. Ces deuxformes de la même maladie grave provoquent des rashs cutanés et unedesquamation (détachement en plaques) de la peau et des muqueuses,
• Fièvre.
Très rare (peut affecter jusqu’à une personne sur 10 000)
• Insuffisance médullaire irréversible (diminution ou absence deproduction de cellules sanguines),
• Mouvements anormaux et répétitifs du corps, tremblements, spasmesmusculaires, faiblesse musculaire avec diminution du tonus,
• Fibrose pulmonaire (épaississement des poumons) avec essoufflement.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la basedes données disponibles)
• Pneumonies, infection à Herpès et infection à CMV,
• Confusion, agitation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule
La substance active est le chlorambucil. Chaque gélule en contient2 mg.
Les autres composants sont : Talc, amidon de maïs prégélatinisé, lactosemonohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane(E 171).
Qu’est-ce que CHLORAMINOPHENE 2 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
CHLORAMINOPHENE se présente sous forme de gélule blanches opaques.
Chaque boîte contient 30 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
MC 98014 Monaco CEDEX
MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
MC 98014 Monaco CEDEX
MONACO
Fabricant
LABORATOIRES TECHNI-PHARMA
7 RUE DE L’INDUSTRIE
BP 717
MC 98014 Monaco CEDEX
MONACO
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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