DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel

Diclofénac sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DICLOFENACARROW CONSEIL 1 %, gel ?

3. Comment utiliser DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : anti-inflammatoire non stéroïdien àusage topique – code ATC : M02AA15.

Ce médicament est un anti-inflamatoire et un antalgique (il calme ladouleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau dela région douloureuse.

Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), commetraitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse(foulure), contusion.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENACARROW CONSEIL 1 %, gel ?

N’utilisez jamais DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1%, gel :

· si vous êtes allergique au diclofénac ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· en cas d'allergie à un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,

· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),

· sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,

· chez l’enfant de moins de 15 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENACARROW CONSEIL 1 %, gel :

· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux, seulement sur larégion douloureuse ; ne pas avaler ;

· l'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêtimmédiat du traitement ;

· ne pas appliquer sur une grande surface cutanée et pendant une périodeprolongée sans avis médical ;

· ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.

EN L'ABSENCE D'AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.

La forme gel est réservée à l'adulte (à partir de 15 ans).

Chez les adolescents âgés de 15 ans et plus, si les symptômess'ag­gravent, il est recommandé de demander l'avis de votre médecin.

Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisationin­tensive, est recommandé.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, n'utilisez pas ce médicament devotre propre initiative. Demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.

Enfants et adolescents (de moins de 15 ans)

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de15 ans (voir rubrique « N'utilisez jamais DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %,gel »).

Autres médicaments et DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.

Grossesse

Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’améno­rrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.

A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.

Allaitement

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.

Fertilité

Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel contient du propylène glycol.

Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.

3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie et durée de traitement

Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée parl’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée detraitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale de4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.

La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g degel. Cette dose maximale correspond à un ruban de 6 cm de gel (voir schéma àl’échelle).

Mode d'administration

Voie locale.

USAGE EXTERNE.

Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel que vousn’auriez dû :

En cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, rincer abondamment àl'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel :

Si vous avez accidentellement oublié une dose, attendez la prochaine priseet continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères :

· réactions allergiques cutanées : éruption (boutons), urticaire,bulles,

· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),

· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).

Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.

Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers :

· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,

· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,

· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fon­ction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fer­mé.

Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

A utiliser dans les 2 ans après première ouverture.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1%, gel

· La substance active est :

Diclofénacsodi­que..........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....1,00 g

Sous forme de diclofénac dediéthylamine­.............­.............­.............­.............­.............­.......1,16 g

Pour 100 g de gel.

· Les autres composants sont : diéthylamine, carbomère 974P, cétomacrogol1000, caprylocaprate de cocoyle, alcool isopropylique, paraffine liquide,propylène glycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que DICLOFENAC ARROW CONSEIL 1 %, gel et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gel.

Tube de 50 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

LABORATOIRE CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

ou

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 rue de la Chapelle

68330 Huningue

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Attention : s’il existe une impotence fonctionnelle complète,c’est-à-dire si vous ne pouvez pas vous servir du membre et en casd’hématome (« bleu ») important, vous devez consulter sans tarder votremédecin.

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pendant une durée maximale de 4 jours pour soulager votre douleur. Nereprenez pas une activité sportive ou une pratique physique intense avant ladisparition complète de la douleur.

Par ailleurs :

En cas d'entorse de la cheville

Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique :

· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas,

· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h,

· ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) trèsimportant.

En cas de lésion du genou

Vous devez consulter votre médecin qui jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique :

· en cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome,

· et/ou en cas d'impossibilité d'appui.

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