Notice patient - DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15 mg/5 ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Dénomination du médicament
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, siropédulcoré au maltitol liquide
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré aumaltitol liquide ?
3. Comment prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5mlSANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUXEXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES – Code ATC : R05DA09.
Ce médicament appartient à une famille de médicaments, appelésantitussifs, utilisés pour soulager et traiter une toux sèche et une touxd’irritation sur de courtes durées.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de15 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré aumaltitol liquide ?
Ne prenez jamais DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide :
· Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous souffrez d’une maladie obstructive grave des voies respiratoires(les voies respiratoires vers vos poumons étant rétrécies) ou d’asthme.
· Si vous avez des difficultés sévères à respirer (insuffisancerespiratoire).
· Si vous prenez actuellement certains médicaments utilisés contre ladépression, notamment les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et dansles 14 jours suivant l'arrêt de ces médicaments.
· Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES SANS SUCRE.
Il existe 2 types de toux : la toux sèche et la toux grasse. Vous ne devezpas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la touxgrasse est un moyen de défense naturel nécessaire à l’évacuation dessécrétions qui se trouvent dans les bronches.
Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :
· Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avecune toux et des crachats.
· Si vous souffrez d’une maladie du foie (insuffisance hépatique).
· Si vous avez une dépendance à l’alcool.
· Si vous souffrez d’épilepsie.
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
· Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats et/ou sivous avez de la fièvre.
· Si vous avez une maladie du foie.
· Si vous ne constatez pas d’amélioration dans les 5 jours.
· Si votre état s’aggrave.
Veuillez noter que ce médicament peut entraîner une dépendancepsychologique et physique. Par conséquent, chez les patients ayant tendance àabuser ou à dépendre des médicaments (abus médicamenteux oupharmacodépendance), le traitement doit être de courte durée et soussurveillance médicale stricte.
Si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ouantipsychotiques, DRILL TOUX SECHE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE peut interagiravec ces médicaments et vous risquez de subir des altérations de l’étatmental (par ex., de l’agitation, des hallucinations, un coma), ainsi qued’autres effets tels qu’une température corporelle supérieure à 38 °C,une augmentation de la fréquence cardiaque, une tension artérielle instable,et une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque decoordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux (par ex., des nausées,vomissements, diarrhées).
Enfants
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de15 ans.
Autres médicaments et DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5mlSANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas à ce médicament, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées. Ne prenez jamais DRILL TOUX SECHE ADULTES SANS SUCRE avec certainsmédicaments contre la dépression notamment les inhibiteurs de monoamineoxydase (les IMAO).
Ne prenez pas DRILL TOUX SECHE ADULTES SANS SUCRE avec des médicaments quiinhibent le système hépatique du cytochrome P450–2D6 (dont fluoxétine,paroxétine, amiodarone, halopéridol, propafenone, quinidine, sertraline,fluvoxamine) car cela peut augmenter considérablement la concentration endextrométhorphane.
Ne prenez pas DRILL TOUX SECHE ADULTES SANS SUCRE avec des médicamentsutilisés pour traiter une toux productive ou avec d’autres dérivés de lamorphine.
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, siropédulcoré au maltitol liquide avec de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcoolpendant le traitement est déconseillée (Voir « Autres médicaments et DRILLTOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15 mg/15 ml SANS SUCRE, sirop édulcoréau maltitol liquide »)
Ce médicament peut entraîner une somnolence. Cet effet est augmenté sivous consommez de l’alcool. Par conséquent, évitez de boire des boissonscontenant de l’alcool pendant le traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament n’est pas recommandé durant la grossesse. Au cours destrois derniers mois de la grossesse, l'utilisation abusive de ce médicamentpeut causer des problèmes de santé graves chez l'enfant à naître.
En raison de la teneur en alcool, l’utilisation de ce médicament pendantla grossesse n’est pas recommandée.
Allaitement
A fortes doses, la substance active de ce médicament peut entraîner desproblèmes respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. Par conséquentvous ne devez jamais utiliser ce médicament si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous utilisez ce médicament, les effets indésirables suivants peuventsurvenir : somnolence légère et passagère et des vertiges qui risquentd’être dangereux si vous conduisez un véhicule et si vous utilisez unemachine.
L’endormissement est accentué si vous associez ce médicament à desboissons alcoolisées.
DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, siropédulcoré au maltitol liquide contient du :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218), du parahydroxybenzoate de propyle(E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées)
Maltitol liquide : Si votre médecin vous a informé(e) d’une intoléranceà certains sucres, contacter-le avant de prendre ce médicament. En raison dela présence de maltitol liquide, ce médicament peut avoir un effet laxatifléger. La valeur calorique du maltitol est de 2.3kcal de maltitol.
et de l’éthanol à 96% : Ce médicament contient de faibles quantitésd’éthanol (alcool), inférieures à 100mg par des doses de 5ml.
3. COMMENT PRENDRE DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absenced’efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l’absence d’autre prise médicamenteuse apportantdu dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de DRILLTOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré aumaltitol liquide est :
Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans :
1 à 2 cuillères mesure (soit 5 à 10 ml) par prise, à renouveler sinécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 8 cuillères mesurepar jour (soit 40 ml).
Chez les sujets âgés et en cas d’insuffisance hépatique, consulter votremédecin afin d’adapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode d’administration
Voie orale.
Utilisez la cuillère mesure fournie avec le flacon. Rincez-la à l’eauaprès chaque utilisation.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. Si vous ne ressentez pasd’amélioration vous devez consulter votre médecin
Si vous avez pris plus de DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5mlSANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide que vous n’auriez dû
Vous pouvez présenter les symptômes suivants : nausées et vomissements,contractions musculaires involontaires, agitation, confusion, somnolence,trouble de la conscience, mouvements oculaires rapides et involontaires,troubles cardiaques (battements rapides du cœur), troubles de la coordination,psychose avec hallucinations visuelles et hyperexcitabilité mais également del’ hypertension artérielle, une rétention urinaire, une mydriase et troublesde l’accommodation ainsi que des signes neuropsychiques : vertige, ethypertonie (tension musculaire).
Autres symptômes possibles en cas de surdosage massif : coma, problèmesrespiratoires graves, et convulsions.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l’hôpitalsi vous présentez l’un des symptômes susmentionnés..
Si vous oubliez de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous oubliez de prendre ce médicament et que vous toussez toujours, vousdevez le prendre dès que possible. Cependant, vous devez respecter unintervalle minimum de 4 heures entre les prises et ne pas prendre plus demédicament que la dose journalière indiquée par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES15mg/5ml SANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants peuvent survenir (avec une fréquence inconnue : elle nepeut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Vertiges, somnolence.
· Nausées, vomissements, constipation.
· Réactions allergiques cutanées. Les signes d’allergies sontdémangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs, gonflement du visage, de lalangue et de la gorge, et difficultés à respirer qui peuvent apparaîtresoudainement. Si l'allergie se produit, vous devez cesser de prendre cemédicament et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.frEn“>www.signalement-sante.gouv.frEnsignalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5mlSANS SUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Conditionnement en flacon (verre) : à conserver à températureambiante.
Conditionnement en flacon (polytéréphtalate d'éthylène – PET) : pas deprécaution particulière de conservation.
La préparation doit être utilisée dans les 5 jours suivants l'ouverturedu flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5mlSANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide
· La substance active est : bromhydrate de dextrométhorphane (15mg pour unedose de 5ml dose)
· Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218),parahydroxybenzoate de propyle (E216), sirop de glucose hydrogéné, arômepunch*, éthanol à 96%, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
(*)Arôme punch contenant : éthanol, colorant caramel (E150).
Qu’est-ce que DRILL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE ADULTES 15mg/5ml SANSSUCRE, sirop édulcoré au maltitol liquide et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament est un sirop incolore, limpide et visqueux.
Ce médicament se présente sous forme de flacon en verre brun de 125 ml ou150 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Une cuillère-mesure de 5 ml peut être fournie avec certains flacons.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION – CHATEAURENARD
SITE SIMAPHAC
ZONE INDUSTRIELLE DE CHATEAURENARD
45220CHATEAURENARD
Ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION – gien
SITE progipharm
rue du lycee
45500 gien
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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