Notice patient - CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop
Dextrométhorphane/M épyramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 8 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARIX TOUXSÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
3. Comment prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINEADULTES, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUXEXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L’OPIUM ET DERIVES, Code ATC : R05DA20.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les touxd'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en particulierlorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX TOUXSÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop dans les cas suivants :
· Enfants de moins de 15 ans.
· Allergie à l'un des constituants.
· Toux chez l'asthmatique.
· Insuffisance respiratoire.
· Troubles de la prostate ou de difficultés à uriner.
· Glaucome.
· Allaitement.
· En association avec certains médicaments utilisés dans la dépression(IMAO).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, pendant le premiertrimestre de la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreCLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop.
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandezl'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECINafin qu'il adapte la posologie.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgéesprédisposées :
· aux constipations,
· aux vertiges ou à la somnolence
· présentant des troubles de la prostate.
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre ce médicament.
La prise de boissons alcoolisées ou d'un médicament contenant de l'alcoolest déconseillée durant ce traitement.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétionsbronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par ce médicamentcontenant un antitussif.
Ce médicament contient des agents colorants azoïques, Jaune orangé S(E110) et Rouge cochenille A (E124), et peut provoquer des réactionsallergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament contient 12 g de saccharose par cuillère à soupe, dont ilfaut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucreou en cas de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINEADULTES, sirop
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTSnotamment avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMAO), ILFAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECINOU A VOTRE PHARMACIEN.
| Ce médicament contient, un antitussif, le dextrométhorphane, unantihistaminique, la mépyramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associer pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop avec desaliments, des boissons et de l’alcool.
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant, le premiertrimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner deseffets néfastes chez le nouveau-né (notamment troubles respiratoires). Parconséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant del'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitementpréconisées.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses, administrées chez les femmes qui allaitent, peuvententraîner des arrêts respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. Enconséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendantl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées àl'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES, sirop contient dusaccharose, du jaune-orangé S (E110) et du rouge cochenille A (E124).
3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui estpréconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consultervotre médecin.
La dose quotidienne de dextrométhorphane est de 120 mg par jour chezl'adulte.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
La posologie usuelle est :
chez l'adulte : 1/2 à 1 cuillère à soupe par prise. La dose pourra êtrerenouvelée au bout de 4 heures si besoin. Ne pas dépasser 4 cuillères àsoupe par jour.
chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique ou rénale :consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Compte tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable de leprendre plutôt le soir.
Durée de traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 8 jours sans avis médical, et êtrelimité aux moments où survient la toux.
Si vous avez pris plus de CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINEADULTES, sirop que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINEADULTES, sirop :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINEADULTES, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ETD'AVERTIR UN MEDECIN :
o Réactions allergiques :
§ de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire),
§ crise d'asthme,
§ œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du coupouvant, entraîner une gêne respiratoire),
§ choc anaphylactique.
o Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifesterpar l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signesd'infections.
o Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire pardes saignements de nez ou des gencives.
· D'autres sont plus fréquents :
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement.
o Baisse de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquentschez le sujet âgé).
o Incoordination motrice.
o Sécheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, rétention d'urine,constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Rarement : nausées, vomissements, gêne respiratoire.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINEADULTES, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surle flacon.
Le flacon doit être conservé dans l’emballage extérieur, à l’abri dela lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop
Les substances actives sont :
Bromhydrate de dextrométhorphane................................................................................0,20000 g
Maléate de mépyramine....................................................................................................0,20000 g
Pour 100 ml de sirop.
Une demi-cuillère à soupe (7,5 ml) contient 15 mg de bromhydrate dedextrométhorphane, 15 mg de mépyramine et 6 g de saccharose.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 30 mg de bromhydrate dedextrométhorphane, 30 mg de mépyramine et 12 g de saccharose.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, arôme artificiel abricot, benzoate de sodium(E211), jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CLARIX TOUX SÈCHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE ADULTES,sirop et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
NORGINE PHARMA
20 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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