Notice patient - DYNEXANGIVAL 1%, crème buccale
Dénomination du médicament
DYNEXANgival® 1%, crème buccale
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votrechirurgien-dentiste ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre chirurgien-dentiste, ou votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin ou votre chirurgien-dentiste sivous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DYNEXANgival® 1%, crème buccale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserDYNEXANgival® 1%, crème buccale ?
3. Comment utiliser DYNEXANgival® 1%, crème buccale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DYNEXANgival® 1%, crème buccale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DYNEXANgival® 1%, crème buccale ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DYNEXANgival 1% est un anesthésique localavec un effet rapide et de longue durée – code ATC : N01BB02.
Il est utilisé pour éviter les douleurs dues à des lésions bénignes desmuqueuses buccales et gingivales: aphtes, blessures traumatiques etprothétiques, irritation des gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDYNEXANgival® 1%, crème buccale ?
N’utilisez jamais DYNEXANgival® 1%, crème buccale :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu une allergie à un anesthésique local.
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre chirurgien-dentiste, ou votrepharmacien avant d’utiliser DYNEXANgival 1%.
· respecter les conseils d'administration et de posologie.
· n’avalez pas la crème après application au niveau de la zonedouloureuse.
· vous risquez de vous mordre les lèvres, les joues ou la langue sans vousen rendre compte en raison de l'anesthésie locale.
· l'apparition fréquente d'aphtes (c'est-à-dire plus de 4 apparitions paran) peut être parfois le signe de maladies; consultez votre médecin ou votredentiste si vous êtes dans ce cas.
· si vous êtes épileptique, demandez conseil à votre médecin, à votredentiste ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
· si votre état s'aggrave ou si votre état ne s'améliore pas au bout de5 jours, consultez votre médecin ou votre dentiste.
· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer des réactions cutanées.
Enfants
DYNEXANgival 1% n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et DYNEXANgival® 1%, crème buccale
· Dans le respect des conseils d'utilisation de cette notice, DYNEXANgival1% peut être utilisé avec vos autres traitements habituels. Cependant, si vousavez des lésions au niveau de la bouche ou des lèvres, il est possible queDYNEXANgival1% passe dans votre circulation sanguine.
· Vous devez donc demander conseil à votre médecin, votre dentiste ouvotre pharmacien si vous prenez certains médicaments pour votre cœur ou votretension artérielle (tels que les anti-arythmiques et les bêtabloquants).
Informez votre médecin ou votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien sivous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autremédicament.
DYNEXANgival® 1%, crème buccale avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votrechirurgien-dentiste ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable d'éviter d'utiliser DYNEXANgival 1% pendant lagrossesse.
L'utilisation de DYNEXANgival 1% est possible au cours de l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DYNEXANgival® 1%, crème buccale contient du chlorure de benzalkonium et àdes doses très faibles, des terpènes (anis étoilé, fenouil, menthe et menthepoivrée). A des doses très supérieures à celles recommandées par lanotice, ces huiles peuvent provoquer des effets indésirables.
3. COMMENT UTILISER DYNEXANgival® 1%, crème buccale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, votre dentiste ou pharmacien. Vérifiez auprèsd’eux en cas de doute.
Posologie
Ce médicament est réservé aux adultes et aux enfants de plus de6 ans.
Usage local strict. Application buccale et gingivale.
DYNEXANgival 1% doit être appliqué uniquement au niveau de la bouche et deslèvres.
Mode et voie d'administration
· Lavez-vous soigneusement les mains ;
· Appliquez sur votre doigt 0,2 g de crème (soit l'équivalent d'un petitpois) ;
· Massez doucement la zone douloureuse ;
· Lavez-vous les mains soigneusement après l'application de la crème.
Fréquence d'administration
Appliquez ce médicament lorsque vous ressentez une douleur.
Adulte : l'application pourra être renouvelée 4 à 6 fois par jour.
Enfant de plus de 6 ans : l'application pourra être renouvelée 2 à3 fois par jour
Durée de traitement
Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours. Au-delà, vous devez demanderl'avis de votre médecin, de votre dentiste ou de votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DYNEXANgival® 1%, crème buccale que vousn’auriez dû
A de très fortes doses, les huiles essentielles contenues dans cemédicament peuvent provoquer des convulsions chez l'enfant, de l'agitationet/ou de la confusion chez les personnes âgées. En cas de surdosageaccidentel, vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement unmédecin.
Si vous oubliez d’utiliser DYNEXANgival® 1%, crème buccale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre. Reprenez votre traitement normalement.
Vous pouvez prendre conseil auprès du prescripteur de votre traitement parDYNEXANgival 1%.
Si vous arrêtez d’utiliser DYNEXANgival® 1%, crème buccale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre chirurgien-dentisteou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d'intolérance à l'un des composants de la crème, des réactionsallergiques sont possibles. Vous reconnaitrez les signes d'une allergie par desdémangeaisons, des rougeurs sur la peau et/ou par un brusque gonflement duvisage et du cou.
Si ces réactions surviennent, vous devez arrêter le traitement et consulterrapidement un médecin. Ces réactions allergiques apparaissent toutefois trèsrarement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre chirurgien-dentiste ou à votre pharmacien. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DYNEXANgival® 1%, crème buccale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et sur la boîte après ‚EXP‘. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation
Après première ouverture : à conserver maximum 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DYNEXANgival® 1%, crème buccale
· La substance active est :
Chlorhydrate delidocaïne..............................................................................................10,00mg
pour 1 g de crème
· Les autres composants (excipients) sont : chlorure de benzalkonium, eaupurifiée, galactomannane du guar, glycérol, paraffine liquide, saccharinesodique, silice colloïdale anhydre, thymol, vaseline blanche, arôme (huilesessentielles de fruit de fenouil amer, d'anis étoilé, de menthe partiellementdémentholée, de menthe poivrée).
Qu’est-ce que DYNEXANGIVAL® 1 %, crème buccale et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d’une crème buccale, blanche.Boîte de 1 tube de 10 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87–93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE KREUSSLER PHARMA
18 AVENUE PARMENTIER
75011 PARIS
FRANCE
Fabricant
CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & Co. GmbH
RHEINGAUSTRASSE 87–93
D-65203 WIESBADEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
LES DOULEURS DE LA BOUCHE ET DES LEVRES
Il existe plusieurs types de douleurs de la bouche et des lèvres. N'hésitezpas à en parler à votre dentiste ou votre médecin.
Les aphtes
L'apparition des aphtes est liée à divers facteurs tels que la nutrition(noix, chocolat, gruyère, tomate cuite, etc…), le stress, le manqued'hygiène ou à la maladie de Behçet.
Les aphtes apparaissent en général à l'intérieur de la bouche, sur leslèvres, la langue, les gencives, le palais ou la gorge.
Afin d'éviter leur apparition, il est recommandé :
– d'éviter les aliments qui les déclenchent,
– d'avoir une bonne hygiène de la bouche et de se brosser régulièrementles dents,
– de vérifier l'état des prothèses dentaires et des couronnes.
Les appareils dentaires
Les appareils dentaires permettent d'améliorer la mauvaise positiondes dents.
Mais ces traitements de longue durée peuvent entraîner parfois des douleursà l'intérieur de la bouche et des joues.
Les dentiers
Les prothèses amovibles peuvent occasionner une gêne ou une douleurnotamment pendant les repas.
Les soins dentaires
Les soins pratiqués par votre dentiste peuvent être douloureux (lors d'undétartrage par exemple). N'hésitez pas à lui en parler. L'application d'unecrème anesthésique avant le soin dentaire peut vous éviter les sensationsdésagréables
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