Notice patient - EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent
Dénomination du médicament
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre, ou 5 jours en cas de douleur.
NE LAISSEZ PAS CE MÉDICAMENT À LA PORTÉE DES ENFANTS.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFERALGAN1000 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANALGESIQUES etANTIPYRÉTIQUES-ANILIDES
Code ATC : N02BE01.
Ce médicament contient du paracétamol : un antalgique (calme la douleur) etun antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de50 kg (à partir d'environ 15 ans) : lire attentivement la rubrique «Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg (environ 15 ans), ilexiste d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre, ou 5 jours en cas de douleur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFERALGAN1000 mg, comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent :
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie grave du foie,
· enfant de moins de 50 kg (environ 15 ans).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFERALGAN1000 mg, comprimé effervescent.
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent.
Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant duparacétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sansprescription.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir rubrique 3 « Comment prendre EFFERALGAN 1000 mg, compriméeffervescent ? »).
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicamentsi une des conditions suivantes s'applique à vous :
· Si vous êtes un adulte et vous pesez moins de 50 kg,
· Si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol(médicaments obtenus sans ordonnance),
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins,
· Si vous êtes atteints du syndrome de Gilbert (jaunisse familiale nonhémolytique),
· Ou en cas d’abus d’alcool,
· Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) (réserves bassesen glutathion hépatique), anorexie ou cachexie (perte de poids importante),
· Si vous êtes déshydraté.
· Si vous souffrez d’une hépatite virale aiguë ou en cas de découverted’une hépatite virale aiguë pendant votre traitement avec EFFERALGAN1000 mg, comprimé effervescent, parlez-en à votre médecin. Votre traitementpourrait être suspendu par votre médecin.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Chez un enfant traité par du paracétamol, l'association d'un autremédicament utilisé pour faire baisser la fièvre (antipyrétique) n'estjustifiée qu'en cas d'inefficacité. L’association ne doit être instauréeet surveillée que par un médecin.
Autres médicaments et EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez un médicament quiralentit la coagulation (anticoagulants oraux). A fortes doses, EFFERALGAN1000 mg, comprimé effervescent peut augmenter l'action de votre anticoagulant.Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie de votre anticoagulant.
Vous devez contacter votre médecin si vous prenez de la flucloxacilline(antibiotique de la classe des pénicillines) en raison du risque accrud’acidose métabolique, en particulier si vous présentez un facteur de risquede déficit en glutathion tel qu’une insuffisance rénale sévère, un sepsis(infection générale grave de l'organisme par des germes pathogènes), unemalnutrition ou un alcoolisme chronique.
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecinvous prescrit à vous ou à lui, un dosage du taux d'acide urique ou du sucredans le sang.
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et del’alcool
L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Au besoin, EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent peut être utilisépendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plusfaible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et laprendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin sila douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre lemédicament plus fréquemment.
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes,de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le paracétamol n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent contient de l’aspartam (E951)(source de phénylalanine), du benzoate de sodium (E211), du sodium, du sorbitol(E420) et du lactose.
Ce médicament contient 39 mg d’aspartam (E951) par compriméeffervescent. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut êtredangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladiegénétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine nepouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient 120 mg de benzoate de sodium (E211) par compriméeffervescent.
Ce médicament contient 474,1 mg de lactose. Si votre médecin vous ainformé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendrece médicament.
Ce médicament contient 370 mg de sodium (composant principal du sel detable) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 18,5 % de l'apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en àvotre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’un ou plus decomprimés effervescents quotidiennement pendant une période prolongée,surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Ce médicament contient 252,2 mg de sorbitol (E420) par compriméeffervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous ainformé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certainssucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérancehéréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé parl'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant quevous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
ATTENTION : cette présentation contient 1000 mg (1 g) de paracétamol parcomprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de50 kg (à partir d'environ 15 ans).
La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour ladurée la plus courte possible.
| Poids (âge approximatif) | Dose par prise | Intervalle d’administration | Dose maximale par jour |
| Adultes et enfants à partir de 50 kg (à partir d’environ 15 ans) | 1 comprimé de 1000 mg | 4 heures minimum | 3 comprimés de 1000 mg par jour |
Ne dépassez jamais 3000 mg de paracétamol par jour (3 comprimés de1000 mg), ou la dose prescrite par votre médecin : une dose plus élevée nesoulagera pas plus votre douleur, mais peut avoir des conséquences graves survotre foie.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dansla composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenussans ordonnance.
Si vous avez l'impression que l'effet de EFFERALGAN 1000 mg, compriméeffervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Patients insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques, syndrome de Gilbert(jaunisse familiale non hémolytique)
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute.
Durée du traitement
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée :
· à 5 jours en cas de douleurs,
· à 3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d'eau.
Ne pas avaler ou mâcher les comprimés.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Si vous avez pris plus de EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent quevous n’auriez dû:
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou lesurgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d'intoxicationsont: vomissements, douleurs abdominales, pâleur.
Si vous oubliez de prendre EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFERALGAN 1000 mg, compriméeffervescent :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol.
· De très rares cas d'éruptions cutanées graves ont été rapportés. Ilfaut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plusjamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Des cas de déséquilibre d’INR ont été rapportés en casd’association d’un AVK et de paracétamol à dose maximale (4g/j) pendantune durée de 4 jours minimum
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent
· La substance active est :
Paracétamol.................................................................................................................1000 mg
Pour un comprimé effervescent.
· Les autres composants sont :
Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium*, carbonate de sodium anhydre*,sorbitol (E420), docusate de sodium*, povidone, benzoate de sodium (E211)*,lactose anhydre, aspartam (E951), acésulfame potassique, arôme fruits rouges.*Voir rubrique 2.
Qu’est-ce que EFFERALGAN 1000 mg, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents de couleurblanc-cassé, avec des angles en biseau, solubles dans l’eau en produisant uneeffervescence.
Tube de 8 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
UPSA SAS
304 AVENUE DU DOCTEUR JEAN BRU
47000 AGEN
ou
UPSA SAS
979, AVENUE DES PYRENEES
47520 LE PASSAGE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE :
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delàde 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé detraiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l'enfant à partir de 50 kg(à partir d’environ 15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par lesmesures suivantes:
· se découvrir,
· boire régulièrement pour éviter tout risque de déshydratation
· ne pas rester dans un endroit trop chaud
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
· S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
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