Notice patient - BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable
Dénomination du médicament
BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécableet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreBETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : glucocorticoïde – usagesystémique – code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effetanti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREBETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable ?
Ne prenez jamais BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécabledans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la bétaméthasone ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· la plupart des infections ;
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,varicelle, zona) ;
· certains troubles mentaux non traités ;
· vaccination par des vaccins vivants.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir « Autres médicaments et BETAMETHASONE ARROW2 mg, comprimé dispersible sécable »).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BETAMETHASONEARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels. Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcèredigestif, de maladies du côlon, d’intervention chirurgicale récente auniveau de l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection(notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique,d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie desmuscles avec fatigue musculaire), si vous avez un phéochromocytome (une tumeurde la glande surrénale).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales,subtropicales ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT :
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Sous traitement et au cours de l’année suivant l’arrêt du traitement,prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d’interventionchirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie). Pendant letraitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, enparticulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injectionintraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de BETAMETHASONE ARROW2 mg, comprimé dispersible sécable et il est possible que votre médecinsouhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (ycompris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir,cobicistat).
BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
L’allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passagedans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable contient del’aspartam et du lactose.
Ce médicament contient 2 mg d’aspartam par comprimé dispersiblesécable. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Cela peut êtredangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladiegénétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine nepouvant être éliminée correctement.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votrepharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
Chez l’enfant, il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votrepoids et de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l’arrêter brutalement sans l’avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
En général, avalez les comprimés tels quels sans les croquer ou lesdissoudre dans un peu d’eau en une prise le matin, au cours du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Si vous avez pris plus de BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez prisBETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable en quantité ou endurée supérieure à celle prescrite.
Si vous oubliez de prendre BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable
Pour être efficace, ce médicament doit être pris régulièrement.Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitementnormalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsquel’on suit les recommandations et notamment le régime (voir « Avertissementset précautions »). Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la duréedu traitement, des effets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont :
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
· apparition de bleus ;
· élévation de la tension artérielle ;
· excitation et troubles du sommeil ;
· fragilité osseuse ;
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D’autres effets beaucoup plus rares ont été observés :
· risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;
· trouble de la croissance chez l’enfant ;
· troubles des règles ;
· faiblesse des muscles ;
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs ;
· troubles de la peau incluant angio-œdème ;
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil) et de cataracte (opacification du cristallin).
D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquenceindéterminée) :
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersiblesécable
· La substance active est :
Bétaméthasone.............................................................................................................2,00 mg
Pour un comprimé dispersible sécable.
· Les autres excipients sont : granulés à base de lactose monohydraté etde poudre de cellulose 75/25, crospovidone, aspartam, stéarate demagnésium.
Qu’est-ce que BETAMETHASONE ARROW 2 mg, comprimé dispersible sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible sécable.
Ce médicament est disponible en flacon de 10, 15 ou 20 comprimésdispersibles sécables.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Fabricant
DELPHARM LILLE SAS
ZI Roubais Est
Rue de Toufflers
59390 LYS LEZ LANNOY
OU
ARROW GENERIQUES
26 avenue Tony Garnier
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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