Notice patient - CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Dénomination du médicament
CELESTENE 0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes
Bétaméthasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin oupharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CELESTENE0,05 pour cent, solution buvable en gouttes ?
3. Comment utiliser CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable engouttes ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable engouttes ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttesET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique -GLUCOCORTICOIDE – USAGE SYSTEMIQUE (H.Hormones non sexuelles), code ATC : H02AB01.
Ce médicament est un corticoïde.
II est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effetanti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CELESTENE0,05 pour cent, solution buvable en gouttes ?
N’utilisez jamais CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttesdans les cas suivants :
· la plupart des infections,
· certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès,varicelle, zona),
· certains troubles mentaux non traités,
· vaccination par des vaccins vivants,
· allergie à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certainstroubles du rythme cardiaque (voir Autres médicaments et CELESTENE 0,05 pourcent, solution buvable en gouttes’).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CELESTENE0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Mises en garde spéciales
Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.
AVANT LE TRAITEMENT
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcèredigestif, de maladies du colon, d’intervention chirurgicale récente au niveaude l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection(notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique,d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie desmuscles avec fatigue musculaire) ou si vous avez un phéochromocytome (unetumeur de la glande surrénale).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicale,subtropicale ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladieparasitaire.
PENDANT LE TRAITEMENT
Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
En cas de traitement prolongé, ne jamais arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Sous traitement et au cours de l’année suivant l’arrêt du traitement,prévenir le médecin de la prise de corticoïde, en cas d’interventionchirurgicale ou de situation de stress (fièvre, maladie).
Précautions d’emploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre unrégime, en particulier pauvre en sel.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable engouttes
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sansordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles durythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injectionintraveineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride,terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTENE et il estpossible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vousprenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiterl’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse qu’en cas denécessité. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement,consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivrece traitement.
L’allaitement est à éviter pendant le traitement en raison du passagedans le lait maternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient 310 mg depropylène glycol par ml (E1520)
Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votrepharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s'il reçoitd'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament saufavis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à descontrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicamentque sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examenscomplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contientdu sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml,c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient de l’arômed'orange avec de l'éthanol
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d’entraîner d’effet notable.
CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes contient duglycérol
Ce médicament contient du glycérol qui peut causer des maux de tête, desmaux d’estomac et de la diarrhée.
3. COMMENT UTILISER CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE AUX NOURRISSONS ET AUX ENFANTS.
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction du poidset de la maladie traitée.
Elle est strictement individuelle.
II est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pasle modifier, ni l’arrêter brutalement sans l’avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
VOIE ORALE.
Mettre les gouttes dans un peu d’eau.
La prise du médicament se fait de préférence à la fin du repas.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Elle est déterminée par votre médecin.
En cas de traitement prolongé, ne pas arrêter brutalement le traitementmais suivez les recommandations de votre médecin pour la diminutiondes doses.
Si vous avez utilisé plus de CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable engouttes que vous n’auriez dû :
Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez utilisé CELESTENE0,05 POUR CENT, solution buvable en gouttes en quantité ou en duréesupérieure à celle prescrite.
Si vous oubliez d’utiliser CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable engouttes :
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitementnormalement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Ce médicament, indispensable, est le plus souvent bien toléré lorsquel’on suit les recommandations et notamment le régime (voir Avertissements etprécautions).
II peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, deseffets plus ou moins gênants.
Les plus fréquemment rencontrés sont :
· gonflement et rougeur du visage, prise de poids
· apparition de bleus
· élévation de la tension artérielle
· excitation et troubles du sommeil
· fragilité osseuse
· modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium),pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.
D’autres effets beaucoup plus rares, ont été observés :
· risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale
· trouble de la croissance chez l’enfant
· troubles des règles
· faiblesse des muscles
· hoquet, ulcères et autres troubles digestifs
· troubles de la peau incluant angio-œdème
· certaines formes de glaucome (augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil) et de cataracte (opacification du cristallin).
D’autres effets indésirables peuvent survenir (fréquenceindéterminée) :
· vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de lalumière.
Après ouverture, ce médicament peut être conservé pendant 3 moismaximum.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable engouttes
· La substance active est :
Bétaméthasone..............................................................................................................0,050 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Glycérol (E422), sucralose, hydrogénophosphate de sodium anhydre, acidecitrique, propylène glycol (E1520), arôme orange douce estérel, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CELESTENE 0,05 pour cent, solution buvable en gouttes etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes.
Boîte de 1 flacon de 30 ml (= 1200 gouttes).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Fabricant
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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