PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé

Paracétamol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleur.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?

3. Comment prendre PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Autres analgésiques etantipyrétiques-anilides – code ATC : N02BE01.

PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL est un antalgique (calme la douleur) et unantipyrétique (fait baisser la fièvre).

La substance active de ce médicament est le paracétamol.

Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre par exemple en casde maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, derègles douloureuses.

Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partirde 27 kg (soit à partir d’environ 8 ans). Lire attentivement la rubriquePosologie.

Pour les enfants ayant un poids inférieur à 27 kg, il existe d’autresprésen­tations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

· si vous avez une maladie grave du foie.

· pour traiter un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de traverset s’étouffer. Utilisez une autre forme.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant duparacétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sansprescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennere­commandée. (voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas desurdosage »)

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOLZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé.

Faites attention avec PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL

· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l’avis de votre médecin.

· Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre cemédicament :

o Si vous pesez moins de 50 kg,

o Si vous avez une maladie du foie ou des reins,

o Si vous avez une maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée àune augmentation du taux de bilirubine dans le sang

o Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté deboire de l’alcool récemment,

o Si vous êtes déshydraté,

o Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition chronique), ou sivous avez perdu beaucoup de poids récemment

· En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultezvotre médecin.

Analyses de sang

Prévenez votre médecin si vous prenez PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL et quevous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultatsde votre taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dansle sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Autres médicaments et PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vousrisqueriez un surdosage.

Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale par antivitamine K(AVK), la prise de PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL aux doses maximales (4 g/jour)pendant plus de 4 jours nécessite une surveillance renforcée des examensbiologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votremédecin.

PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons etde l’alcool

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement estdéconseillée.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si nécessaire, PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé peut êtreutilisé pendant la grossesse. Vous devez prendre la dose la plus faiblepossible permettant de réduire votre douleur et/ou votre fièvre et ce, pendantla durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre pharmaciensi la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous avez besoin deprendre ce médicament plus souvent.

Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé au cours de l'allaitement.

Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes,de façon réversible à l'arrêt du traitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé?

Posologie

Veuillez toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (à partir d’environ 8 ans).

Chez l’enfant

La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.

Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.

Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soitenviron 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.

La posologie usuelle est de :

Pour les enfants ayant un poids de 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), laposologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.

Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), laposologie est de 1 comprimé à 500 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.

Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (àpartir d'environ 15 ans) :

La posologie usuelle est de 1 ou 2 comprimés à 500 mg par prise (selonl'intensité de la douleur), à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heuresminimum.

Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol parjour, soit 6 comprimés par jour.

Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecinou de votre pharmacien, la dose totale peut être augmentée jusqu'à 4 g parjour, soit 8 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Attention :

· Les dosages supérieurs à 3 g de paracétamol par jour nécessitent unavis médical,

· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 GRAMMES DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenantcompte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule).

· Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre lesprises.

En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), il existeun risque d’accumulation de paracétamol. En conséquence, les prises doiventêtre espacées de 8 heures minimum, et la dose totale par jour ne doit pasdépasser 6 comprimés (3 g).

Situations particulières

La dose maximale journalière ne doit pas excéder 60 mg/kg (sans dépasser3 g) par jour dans les situations suivantes :

· si vous pesez moins de 50 kg,

· si vous avez une maladie du foie ou des reins,

· si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaireassociée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang),

· si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté deboire de l’alcool récemment,

· si vous êtes déshydraté,

· si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition chronique) ou sivous avez perdu beaucoup de poids récemment.

Durée du traitement

Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée :

· à 5 jours en cas de douleurs,

· à 3 jours en cas de fièvre

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin.

EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple : eau,lait, jus de fruits).

La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. Utiliser uneautre forme.

Si vous avez pris plus de PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé quevous n’auriez dû :

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou lesurgences médicales.

Un surdosage peut être motel. Le surdosage peut être à l’origine d’unemaladie du foie (insuffisance hépatique), d’une maladie du cerveau(encép­halopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez lespopulations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgéeset dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutritionchro­nique).

Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxicationsont : nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales,pâleur.

Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg,comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg,comprimé :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Rarement, une réaction allergique peut survenir :

o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,

o urticaire,

o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficultéà respirer (œdème de Quincke),

o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (chocanaphylac­tique).

Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre cemédicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir, vous nedevrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol.

· De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont étérapportés.

· Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certainescellules du sang : globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes(throm­bopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou desgencives. Dans ce cas, consultez un médecin.

· Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut êtreestimée sur la base de données disponibles) : éruption cutanée en plaquesrouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant destâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprisedu médicament (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, consultez unmédecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé

· La substance active est :

Paracétamol..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­....500,00 mg

· Les autres composants sont :

Amidon de maïs, gélatine, carboxyméthylamidon sodique, talc, acidestéarique, stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que PARACETAMOL ZENTIVA CONSEIL 500 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 8, 12, 16 ou 20.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1 RUE DE LA VIERGE

33440 AMBARES

Ou

SANOFI AVENTIS S.A

CTRA. C35 LA BATLLORIA A HOSTALRIC, KM 63.09

17404 RIELLS I VIABREA

(GIRONA)

ESPAGNE

Ou

CHINOIN PHAMACEUTICAL AND CHEMICAL WORKS CO.LTD

TO U.1–5

1045 BUDAPEST

HONGRIE

Ou

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY LTD

2112 VERESEGYHAZ

Levai u.5

HONGRIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

mois AAAA

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseils d’éducation sanitaire :

QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :

La température normale du corps est variable d’une personne à l’autreet comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de température au-delàde 38°C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseillé detraiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5°C.

Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de27 kg (soit environ 8 ans).

Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindi­quées.

Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.

Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :

· si d’autres signes inhabituels apparaissent

· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s’aggrave,

· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :

L’intensité de la perception de la douleur et la capacité à luirésister varient d’une personne à l’autre.

· s’il n’y a pas d’amélioration au bout de 5 jours detraitement,

· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulière­ment,

· si elle s’accompagne d’autres signes comme un état de malaisegénéral, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, unediminution de la force dans un membre,

· si elle vous réveille la nuit.

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

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