Notice patient - HEXASTAT, gélule
Dénomination du médicament
HEXASTAT, gélule
Altrétamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXASTAT, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEXASTAT,gélule ?
3. Comment prendre HEXASTAT, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXASTAT, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXASTAT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antinéoplasiques – code ATC :L01XX03
Ce médicament est un antinéoplasique. Il empêche la croissance decertaines cellules. Il est indiqué dans certaines maladies sévères du poumonet de l’ovaire, en cas de rechute ou d’échec aux traitementsconventionnels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXASTAT,gélule ?
Ne prenez jamais HEXASTAT, gélule :
· Si vous avez des raisons de penser que vous êtes enceinte ou si vousallaitez.
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· En cas d’association avec le vaccin contre la fièvre jaune et laphénytoïne (médicament utilisé contre les convulsions) dans certainesconditions d’utilisation.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre HEXASTAT,gélule.
Précautions particulières avec HEXASTAT, gélule :
· HEXASTAT, gélule ne peut être administré que sous surveillancemédicale.
· Il convient de pratiquer avant chaque cycle de traitement une numérationformule sanguine pour rechercher une modification éventuelle de la fonctionhématopoïétique de la moelle osseuse.
· L'administration simultanée d'antiémétiques (médicaments destinés àlutter contre les nausées et les vomissements) est indiquée afin de réduireles risques de nausées et des vomissements.
| · Les gélules de HEXASTAT, gélule ne doivent pas être ouvertes. En effet,la poudre contenue dans les gélules est irritante et ne peut être manipuléequ'avec précaution ; il faut éviter tout contact avec les muqueuses. |
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et HEXASTAT, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment un traitement avec lesvaccins vivants atténués (sauf fièvre jaune) et la pyridoxine.
HEXASTAT, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
HEXASTAT, gélule est contre-indiqué en cas de grossesse et allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les capacités individuelles à conduire un véhicule ou à utiliser unemachine ne sont pas affectées sauf en cas de symptômes de toxiciténeurologique (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
HEXASTAT, gélule contient de l’amidon de blé (gluten) et du lactose.
3. COMMENT PRENDRE HEXASTAT, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Les gélules doivent être avalées avec un demi-verre d'eau.
Avaler les gélules sans les ouvrir.
La dose totale quotidienne doit être répartie en 2 à 3 prises donnéesaprès les repas et avant de se coucher.
HEXASTAT est à prendre quotidiennement pendant 8 à 21 jours consécutifsselon qu'il vous est prescrit seul ou en association. Ce cycle est à reprendretous les 28 jours.
La posologie et le nombre de cycle restent strictement à l'appréciation devotre médecin en fonction de l'indication et des traitements associés, ainsique les renseignements fournis par la surveillance hématologique etclinique.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de HEXASTAT, gélule que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, on doit s’attendre à une exagération des effetssecondaires.
Prévenir immédiatement votre médecin qui jugera de la conduiteà tenir.
Si vous oubliez de prendre HEXASTAT, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose d’HEXASTAT que vousavez oublié de prendre.
Reprenez le schéma posologique prescrit sans augmenter les doses. Maisinformez votre médecin au cas où vous avez oublié de prendre plus d’unedose journalière.
Si vous arrêtez de prendre HEXASTAT, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Au cours du traitement il est possible que surviennent :
· Toxicité hématologique habituellement modérée : diminution du nombredes plaquettes, des globules blancs et des globules rouges.
· Toxicité neurologique possible (en cas de traitement prolongé), maisréversible : troubles de la sensibilité et de la motricité, manifestationscentrales (confusion, agitation, dépression, hallucination),
· Intolérance digestive entraînant des nausées, vomissements, perted'appétit, et occasionnellement diarrhée,
· Réactions cutanées possibles (rash, prurit, lésions eczémateuses),
· Cystites,
· Aménorrhée (arrêt des règles), azoospermie (absence desspermatozoïdes dans le sperme).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HEXASTAT, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite après « EXP ».
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HEXASTAT, gélule
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Altrétamine....................................................................................................................100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de blé, talc, stéarate de magnéisum, carboxyméthylfécule sodique.
Enveloppe de la gélule : gélatine, érythrosine (E127), indigocarmin(E132).
Qu’est-ce que HEXASTAT, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 25, 30,100 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
49 RUE ROUELLE
75015 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DELBERT
49 RUE ROUELLE
75015 PARIS
Fabricant
GALIEN LPS
98 RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Sans objet
Autres
Sans objet.
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