Notice patient - CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1 % SANS SUCRE, solution buvable
Dénomination du médicament
CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solution buvable
Chlorhydrate d'éthylmorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARIX TOUXSECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solution buvable ?
3. Comment prendre CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF (R = système respiratoire).
Code ATC : R05DA01
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les touxd’irritation chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 20 kg (soitenviron 6 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX TOUXSECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solution buvable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable dans les cas suivants :
· En cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions (anciennes ourécentes)
· Si vous êtes traité par un l'oxybate de sodium (médicament utilisédans le traitement de la narcolepsie)
· Si vous êtes traité par de l’acitretine (médicament utilisé dans letraitement de certaines maladies de la peau)
· allergie à l'un des constituants,
· toux chez l'asthmatique,
· en cas d'insuffisance respiratoire,
· allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec del’alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreCLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solution buvable.
Mises en garde spéciales
| ATTENTION : LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 2,0° SOIT 49 mgD'ALCOOL PAR CUILLERE-MESURE ET 243 mg par CUILLERE A SOUPE. |
Ce médicament contient 2,0 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-direjusqu'à 243 mg par cuillère à soupe (15 ml) de solution buvable.L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques etdoit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfantset les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou lesépileptiques.
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux estun moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraînerà doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez lenourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitementpréconisées (voir Posologie).
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête etdes troubles digestifs (diarrhée).
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer destroubles digestifs légers (diarrhée).
Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et duparahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactionsallergiques.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire uneréaction positive lors des contrôles antidopages.
Précautions d'emploi
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 20 kg (soit environ6 ans).
· PREVENEZ votre médecin en cas de d’insuffisance hépatique (maladiegrave du foie), de maladie chronique du foie ou si vous avez été opéré de lavésicule biliaire
· La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement estdéconseillée.
· Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant dessécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTREMEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE,solution buvable
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec l’iproniazide, l’insuline, cefamandole, disulfirame,glibenclamide, glipizide, griseofulvine, ketoconazole, metronidazole,ornidazole, procarbazine, secnidazole, tenonitrozole, tinidazole, les autresmédicaments sédatifs, la métformine, les sulfamides hypoglycémiants, desboissons alcoolisées ou d’autres médicaments contenant de l’alcool IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un antitussif, le chlorhydrate d'éthylmorphine (oucodéthyline).
D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les posologies maximalesconseillées (voir posologie et mode d'administration).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solution buvable avec desaliments, des boissons et de l’alcool
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement estdéconseillée.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del’allaitement, de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de lacodéthyline), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraînerdes pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En casd'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament estcontre-indiquée.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée àl'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissonsalcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solution buvablecontient :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218),
Parahydroxybenzoate de propyle (E216),
Sorbitol (E420),
Glycérol,
Alcool (49 mg d'alcool par cuillère-mesure et 243 mg d'alcool parcuillère à soupe).
3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG (soit environ6 ans).
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses, ne pas prendreconjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
Chez l'adulte : 1 à 2 cuillères à soupe par prise à renouveler au boutde 6 heures si besoin, sans dépasser 8 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique, consultez votremédecin pour adapter la posologie.
Chez l'enfant : la posologie est fonction du poids de votre enfant,soit :
· chez l'enfant de 40 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) :2 cuillères-mesure par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas debesoin, sans dépasser 8 cuillères-mesure par jour.
· chez l'enfant de 25 à 40 kg (environ 8 à 12 ans) :1 cuillère-mesure par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas debesoin, sans dépasser 4 cuillères-mesure par jour.
En dessous de 8 ans, se conformer à l'avis de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d'administration
Voie orale
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez pris plus de CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE,solution buvable que vous n’auriez dû
Consultez un médecin.
Si vous oubliez de prendre CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE,solution buvable
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE,solution buvable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
Constipation, somnolence, vertige, nausées.
Douleurs abdominales, en particulier chez les sujets opérés de la vésiculebiliaire (cholecystectomie).
Rarement : gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respectdes doses préconisées :
· risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE,solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable
· La substance active est :
Chlorhydrate d'éthylmorphine.............................................................................................0,1 g
Pour 100 ml
1 cuillère-mesure (3 ml) contient 3 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine(ou codéthyline).
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de chlorhydrated'éthylmorphine (ou codéthyline).
· Les autres composants excipients sont :
Titre alcoolique : 2,0 % V/V
Extrait concentré de Desessartz sans sucre, parahydroxybenzoate de méthyle(E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), glycérol, sorbitol (E420),alcool à 96°, caramel aromatique sans sucre, eau purifiée.
Qu’est-ce que CLARIX TOUX SECHE CODETHYLINE 0,1% SANS SUCRE, solutionbuvable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 mlou 250 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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