Le groupe ATC J06 comprend les immunsérums et immunoglobulines, qui sont des produits biologiques utilisés pour traiter des maladies infectieuses et auto-immunes.
En France, ces produits sont réglementés par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et doivent être prescrits par un médecin spécialiste.
Les immunsérums sont des préparations contenant des anticorps spécifiques contre un agent pathogène particulier. Ils sont utilisés pour traiter les infections bactériennes graves telles que la diphtérie, le tétanos et la rage. Les immunoglobulines, quant à elles, sont des préparations contenant une grande quantité d'anticorps qui peuvent être utilisées pour traiter diverses maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde et le lupus érythémateux disséminé.
En France, les immunoglobulines représentent la majorité des ventes de produits du groupe ATC J06. En 2019, plus de 2 millions de flacons d'immunoglobulines ont été vendus en France pour un chiffre d'affaires total de plus de 1 milliard d'euros.
Les immunoglobulines peuvent être administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée. L'administration intraveineuse est généralement effectuée en milieu hospitalier sous surveillance médicale étroite en raison du risque potentiel d'effets secondaires tels que des réactions allergiques ou une chute de tension artérielle. L'administration sous-cutanée peut être réalisée à domicile après une formation adéquate.
Les effets secondaires les plus courants des immunoglobulines sont des réactions locales au site d'injection telles que des rougeurs, des douleurs et des gonflements. Des réactions systémiques telles que de la fièvre, des frissons et des maux de tête peuvent également se produire.
Il est important de noter que les immunoglobulines sont produits à partir du plasma sanguin humain. Des mesures strictes sont donc mises en place pour garantir la sécurité du produit final, notamment le dépistage systématique de maladies infectieuses chez les donneurs de plasma et le traitement du plasma pour éliminer ou inactiver les virus.
En conclusion, le groupe ATC J06 comprend les immunsérums et immunoglobulines utilisés pour traiter diverses maladies infectieuses et auto-immunes. En France, les immunoglobulines représentent la majorité des ventes de produits du groupe ATC J06. Les effets secondaires courants incluent des réactions locales au site d'injection ainsi que des réactions systémiques moins fréquentes. La sécurité du produit final est garantie par une série de mesures strictes tout au long du processus de production.